维生素B12注射液

【药品名称】

维生素B12注射液

【成份】

本品主要成份为：维生素B12。

化学名称：Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。

辅料为：氯化钠(供注射用)、注射用水。

【性状】

本品为粉红色至红色的澄明液体。

【适应症】

主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。

【规格】

1ml：0.5mg

【用法用量】

肌注；成人，1日0.025-0.1mg或隔日0.05-0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。本品也可用于穴位封闭。

【不良反应】

肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。

2、有条件时用药过程中应监测血中维生素B12浓度。

3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。

4、治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

肌注；25-100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

氨基水杨酸、氯霉素可减弱本品的作用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时，导致DNA合成障碍，影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整，维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。

【药代动力学】

肌注后吸收迅速而完全，约1小时血药浓度达峰值：体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4-5mg；大部分在8小时经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿、纸盒，10支/盒。

【有效期】

暂定36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H41023561

【上市许可持有人及生产企业】

上市许可持有人/生产企业：上海浦津林州制药有限公司

地    址：林州市兴林路西段

邮政编码：456550

电话号码：0372-6886666

传真号码：0372-6160065