垂体后叶注射液

【药品名称】

垂体后叶注射液

【注册商标】

蚌生

【成份】

本品主要成份为垂体后叶粉的稀醋酸灭菌水溶液。

辅料名称：冰醋酸、注射用水。

【性状】

本品为无色澄明或几乎澄明的液体。

【适应症】

用于肺、支气管出血(如咯血)消化道出血(呕血、便血)，并适用于产科催产及产后收缩子宫、止血等。对于腹腔手术后肠道麻痹等亦有功效。本品尚对尿崩症有减少排尿量之作用。

【规格】

1ml:6单位

【用法用量】

肌内、皮下注射或稀释后静脉滴注。引产或催产  静脉滴注：(1)一次2.5～5单位，用氯化钠注射液稀释至每1ml中含有0.01单位。静滴开始时每分钟不超过0.001～0.002单位，每15～30分钟增加0.001～0.002单位，至达到宫缩与正常分娩期相似，最快每分钟不超过0.02单位，通常为每分钟0.002～0.005单位。(2)控制产后出血  每分钟静滴0.02～0.04单位，胎盘排出后可肌内注射5～10单位。呼吸道或消化道出血：一次6～12单位。产后子宫出血：一次3～6单位。

【不良反应】

上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：

消化系统：腹痛、腹泻、恶心、呕吐、腹胀、腹部不适、呃逆等；

心血管系统：血压升高、心悸、心律失常、心绞痛、心动过缓、血压下降、心动过速等；

精神神经系统：头晕、头痛、烦躁、抽搐、麻木、食欲异常、意识障碍、精神异常、精神障碍等；

代谢和营养障碍：主要表现为低钠血症，也有血钾、血氯、血钙、血镁降低等电解质异常的报道。低钠血症如纠正过快可出现渗透性脱髓鞘溶解综合征。

呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促等；

全身性反应：面色苍白、乏力、发热、寒战、全身不适、严重过敏样反应、过敏性休克等；

皮肤及附件：多汗、皮肤潮红、红肿、皮疹、瘙痒、局部皮肤坏死、血管性水肿等；

其他：静脉炎、注射部位红肿、注射部位疼痛、尿量减少、停药后多尿、血尿。有肾功能异常的个例报告。

【禁忌】

本品对患有肾脏炎、心肌炎、血管硬化、骨盆过窄、双胎、羊水过多、子宫膨胀过度等病人不易应用。在子宫颈尚未完全扩大时亦不宜采用本品。高血压成冠状动脉病患者慎用。

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.本品对患有心肌炎、血管硬化等患者禁用。

3.禁用于剖宫产史患者。催产时禁用于骨盆狭窄、双胎、羊水过多、子宫膨胀过度、产道梗阻、产前出血(前置胎盘、胎盘早剥)的患者。禁用于子宫口未开的晚期妊娠的引产和催产。

4.中重度肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药后如出现严重不良反应如心悸、胸闷、过敏性休克等，应立即停药。

2.用药后注意电解质监测，尤其注意低钠血症的发生。在纠正低钠血症时补钠速度不宜过快，以避免出现渗透性脱髓鞘综合症。

3.静脉给药时，避免药液外渗导致皮肤坏死的发生。

4.高血压、冠状动脉病、脑血管疾病患者和老年患者慎用，如需使用，应严格掌握适应症，加强监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

用于催产时必须明确指征，在密切监视下进行。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者慎用，如需使用，应严格掌握适应症，加强监测。一旦出现不良反应要立即停药，积极抢救。

【药物相互作用】

(1)环丙烷等碳氢化合物吸入全麻时，使用缩宫素可导致产妇出现低血压，窦性心动过缓或(和)房室节律失常。恩氟烷浓度＞1.5%，氟烷浓度＞1.0%吸入全麻时，子宫对缩宫素的效应减弱。恩氟烷浓度＞3.0%可消除反应，并可导致子宫出血。

(2)其他宫缩药与缩宫素同时用，可使子宫张力过高，产生子宫破裂或(和)宫颈撕裂。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

垂体后叶注射液对平滑肌有强烈收缩作用，尤以对血管及子宫之基层作用更强，由于剂量不同，可引起子宫节律收缩至强直收缩。对于肠道及膀胱亦能增加张力而使其收缩。此外，垂体后叶尚能抑制排尿。

【药代动力学】

本品因能被消化液破坏，不宜口服；注射或静滴给药，药理作用快而维持时间短(半小时)。

【贮藏】

密闭，遮光，在冷处(2～10℃)保存。

【包装】

用1ml易折安瓿装，每盒10支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部

【批准文号】

国药准字H34022977

【药品上市许可持有人】

名称：安徽宏业药业有限公司

地址：安徽省蚌埠市凤阳东路76号

电话：0552-3026302

【生产企业】

企业名称：安徽宏业药业有限公司

生产地址：安徽省蚌埠市凤阳东路76号

邮政编码：233045

电话号码：0552-3026302

传真号码：0552-3033346