碳酸氢钠注射液

【药品名称】

碳酸氢钠注射液

【成份】

1.活性成份：碳酸氢钠

2.辅料：注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

(1)治疗代谢性酸中毒：治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。

(2)碱化尿液：用于尿酸性肾结石的预防，减少磺胺等药物的肾毒性，及急性溶血时防止血红蛋白沉积在肾小管。

(3)作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。

(4)静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。

【规格】

1.100ml：5g

2.250ml：12.5g

【用法用量】

代谢性酸中毒，静脉滴注，所需剂量按下式计算：补碱量(mmol)=(-2.3-实际测得的BE值)×0.25×体重(kg)，或补碱量(mmol)=[正常的CO2CP-实际测得的CO2CP(mmol)]×0.25×体重(kg)。除非体内丢失碳酸氢盐，一般先给计算剂量的1/3～1/2，4～8小时内滴注完毕。心肺复苏抢救时，首次1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量(每1g碳酸氢钠相当于12mmol碳酸氢根)。

静脉用药还应注意下列问题：

①静脉应用的浓度范围为1.5%(等渗)至8.4%；

②应从小剂量开始，根据血中pH值、碳酸氢根浓度变化决定追加剂量；

③短时间大量静脉输注可致严重碱中毒、低钾血症、低钙血症。当用量超过每分钟10ml高渗溶时可导致高钠血症、脑脊液压力下降甚至颅内出血，此新生儿及2岁以下小儿更易发生。故以5%溶液输注时，速度不能超过每分钟8mmol钠。但在心肺复苏时因存在致命的酸中毒，应快速静脉输注。

碱化尿液，成人：口服首次4g，以后每4小时1～2g。静脉滴注，2～5mmol/kg，4～8小时内滴注完毕。小儿：口服，每日按体重1～10mmol/kg。

渗透压摩尔浓度比应为3.0～3.6。

【不良反应】

(1)大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。

(2)剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。

(3)长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。

【禁忌】

(1)代谢性或呼吸性碱中毒；

(2)因呕吐或持续胃肠负压吸引导致大量氯丢失，而极有可能发生代谢性碱中毒；

(3)低钙血症时，因本品引起碱中毒可加重低钙血症表现；

(4)本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。

【注意事项】

(1)对诊断的干扰：对胃酸分泌试验或血、尿pH测定结果有明显影响。

(2)下列情况慎用：

①少尿或无尿，因能增加钠负荷；

②钠潴留并有水肿时，如肝硬化、充血性心力衰竭、肾功能不全、妊娠高血压综合征；

③原发性高血压，因钠负荷增加可能加重病情。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

(1)长期或大量应用可致代谢性碱中毒，并且钠负荷过高引起水肿等，孕妇应慎用。

(2)本品可经乳汁分泌，但对婴儿的影响尚无资料。

【儿童用药】

治疗酸中毒，参考成人剂量。心肺复苏抢救时，首次静脉注射按体重1mmol/kg，以后根据血气分析结果调整用量。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

(1)合用肾上腺皮质激素(尤其是具有较强盐皮质激素作用者)、促肾上腺皮质激素、雄激素时，易发生高钠血症和水肿。

(2)与苯丙胺、奎尼丁合用，后两者经肾排泄减少，易出现毒性作用。

(3)与抗凝药如华法林和M胆碱酯酶药等合用，后者吸收减少。

(4)与含钙药物、乳及乳制品合用，可致乳-碱综合征。

(5)与西咪替丁、雷尼替丁等H2受体拮抗剂合用，后者的吸收减少。

(6)与排钾利尿药合用，增加发生低氯性碱中毒的危险性。

(7)本品可使尿液碱化，影响肾对麻黄碱的排泄，故合用时麻黄碱剂量应减小。

(8)钠负荷增加使肾脏排泄锂增多，故与锂制剂合用时，锂制剂的用量应酌情调整。

(9)碱化尿液能抑制乌洛托品转化成甲醛，从而抑制后者治疗作用，故不主张两药合用。

(10)本品碱化尿液可增加肾脏对水杨酸制剂的排泄。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

(1)治疗代谢性酸中毒，本品使血浆内碳酸根浓度升高，中和氢离子，从而纠正酸中毒；

(2)碱化尿液，由于尿液中碳酸根浓度增加后pH值升高，使尿酸、磺胺类药物与血红蛋白等不易在尿中形成结晶或聚集；

(3)制酸，口服能迅速中和或缓冲胃酸，而不直接影响胃酸分泌。因而胃内pH迅速升高缓解高胃酸引起的症状。

【药代动力学】

本品经静脉滴注后直接进入血液循环。血中碳酸氢钠经肾小球滤过，进入尿液排出。部分碳酸氢根离子与尿液中氢离子结合生成碳酸，再分解成二氧化碳和水。前者可弥散进入肾小管细胞，与细胞内水结合，生成碳酸，解离后的碳酸氢根离子被重吸收进入血循环。血中碳酸氢根离子与血中氢离子结合生成碳酸，进而分解成二氧化碳和水，前者经肺呼出。

【贮藏】

密闭保存。

【执行标准】

《中国药典》2020年版

【包装】

【有效期】

【批准文号】

药品名称	规格	批准文号	包装	有效期
碳酸氢钠注射液	100ml:5g	国药准字H20043738	聚丙烯输液瓶装(高阻隔性复合包装，充二氧化碳)；	24个月     18个月
			聚丙烯输液瓶装(高阻隔性复合包装，充二氧化碳)(双阀)；
			直立式聚丙烯输液袋装(高阻隔性复合包装，充二氧化碳)；
			直立式聚丙烯输液袋装(高阻隔性复合包装，充二氧化碳)(双阀)
碳酸氢钠注射液	250ml:12.5g	国药准字H20043739	聚丙烯输液瓶装(高阻隔性复合包装，充二氧化碳)；	24个月
			聚丙烯输液瓶装(高阻隔性复合包装，充二氧化碳)(双阀)；
			直立式聚丙烯输液袋装(高阻隔性复合包装，充二氧化碳)；
			直立式聚丙烯输液袋装(高阻隔性复合包装，充二氧化碳)(双阀)
			三层共挤输液用袋(高阻隔外包装袋)；三层共挤输液用袋(高阻隔外包装袋)(双阀)

【药品上市许可持有人】

[上市许可持有人]四川科伦药业股份有限公司

[上市许可持有人地址]成都市新都卫星城工业开发区南二路

【生产企业】

企业名称：四川科伦药业股份有限公司

生产地址：成都市新都卫星城工业开发区南二路

邮政编码：610500

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