头孢他啶 Ceftazidime

【适应证】

用于：(1)敏感细菌所引起的单一感染及由两种或两种以上的敏感菌引起的混合感染。全身性的严重感染；呼吸道感染；耳鼻喉感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；胃肠、胆及腹部感染；骨骼及关节感染；与血液透析和腹膜透析及持续腹膜透析(CAPD)有关的感染。

(2)脑膜炎。仅在得到敏感试验结果后，才能应用单一的头孢他啶治疗。

(3)耐其它抗生素(包括氨基糖苷类和多数头孢菌素)的感染。如果合适，可联同氨基糖苷类或其它β-内酰胺类抗生素使用，例如在严重中性粒细胞减少时，或在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，与另一种抗厌氧菌抗生素合用。

(4)经尿道前列腺切除手术的预防治疗。

【注意事项】

(1)过敏反应：在应用头孢他啶治疗前应仔细询问对头孢菌素类、青霉素类或其它药物的过敏反应史。对青霉素或β-内酰胺类抗生素曾有过敏反应的患者应给予特别关注。只在备有特别谨慎措施时才可在对青霉素有I型或即发过敏反应的患者应用头孢他啶，如果对头孢他啶发生过敏反应，应停止用药，严重的过敏反应可能需要采用肾上腺素，氢化可的松，抗组胺药或其它紧急措施。

(2)肾功能：①正在接受肾毒性药物(如氨基糖苷类抗生素，或强效的利尿剂如呋噻米)的患者，同时使用高剂量头孢菌素类抗生素时应谨慎，因这些药合用会影响肾功能。头孢他啶的临床经验证明推荐的剂量一般不会发生这些问题。②肾功能不全的患者使用时，剂量需根据肾功能的降低程度而相应地减少。当剂量没有得到适当降低时，偶有神经性后遗症报导。

(3)非敏感菌的过度生长：长期使用头孢他啶可能会引起非敏感菌过度生长(如念珠菌属，肠球菌)，可能需要终止治疗或采取适当的措施。必须反复判断患者的病情。

(4)敏感菌耐药：在使用头孢他啶治疗的过程中，一些原本对本品敏感的菌属如大肠杆菌属和沙雷氏菌属可能会产生耐药。因此使用本品对上述菌属感染治疗的过程中，应定期进行敏感性测试。

(4)配伍禁忌：①头孢他啶在碳酸氢钠注射液内的稳定性较次于其他的静脉注射液。②头孢他啶与氨基糖苷类抗生素不应混合在同一给药系统或注射器内。③万古霉素加入已制成的头孢他啶注射液后，会出现沉淀。因此在先后给予两种药物的过程中，必须谨慎冲洗给药系统和静脉系统，

(5)妊娠初期和妊娠前3个月妇女应慎用。对于孕妇，应权衡预期的益处大于可能的危险时，才可使用。

(6)低浓度的头孢他啶可经乳腺排入乳汁中，哺乳期妇女应用头孢他啶时应谨慎。

【禁忌证】

禁用于对本品及其他头孢菌素过敏的患者。

【不良反应】

(1)感染和侵袭性疾病：不常见念珠菌病(包括阴道炎和口腔鹅口疮)

(2)血液和淋巴系统紊乱：常见嗜酸粒细胞增多和血小板增多；不常见白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少；非常罕见：淋巴细胞增多，溶血性贫血和粒细胞缺乏。

(3)免疫系统紊乱：非常罕见过敏反应(包括支气管痉挛或低血压)

(4)神经系统紊乱：不常见头痛、眩晕；非常罕见皮肤感觉异常。

当有肾脏损害的患者使用头孢他啶没有适当减量时，曾有神经后遗症的报告，包括：震颤、肌阵挛、惊厥、脑病和昏迷。

(5)血管系统紊乱：常见因静脉给药引起的静脉炎或血栓性静脉炎。

(6)胃肠道紊乱：常见腹泻；偶见恶心、呕吐、腹痛和结肠炎；罕见昧觉障碍。与其他头孢菌素一样，结肠炎可能与艰难梭状芽胞杆菌有关，并可能会表现为抗生素相关性肠炎。

(7)肝胆紊乱：常见一项或多项肝酶短暂升高，包括ALT、AST、乳酸脱氢酶(LDH)、谷氨酰转移酶(GGT)和碱性磷酸酯酶；非常罕见黄疸。

(8)皮肤及皮下组织紊乱：常见斑丘疹或荨麻疹；不常见瘙痒症；非常罕见血管性水肿、多形性红斑、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症的报告。

(9)全身性紊乱和注射部位反应：常见在肌内注射后注射部位疼痛和/或发炎；不常见发热。

(10)实验室检查：常见Coombs'试验阳性；不常见：与其他的头孢菌素粪一样，观察到血尿素，血尿素氮和/或血清肌酐的短暂升高。

【用法和剂量】

用法：(1)静脉给药或深部肌内注射给药。

(2)最好使用新配制的注射液。如果不能实现，存放在2~8℃冰箱中保存24小时可保持药效。

(3)肌内注射用时可用0.5％或1％盐酸利多卡因注射液配制。

用量：剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者年龄、体重和肾功能而定。

(1)成人：①一日1g至6g分每8小时或每12小时作静脉注射或肌内注射给药。对于大多数感染，每8小时1g或每12小时2g；②尿路感染及许多较轻的感染，一般每12小时500mg或1g。③非常严重的感染，特别是免疫抑制的患者，包括患有嗜中性粒细胞减少症者，每8或12小时2g或每12小时3g。④当用作前列腺手术预防治疗时，第1次1g(从1g瓶中)用于诱导麻醉期间，第2次用于撤除导管时。⑤肾功能正常而患有假单孢菌类肺部感染的纤维囊性成年患者，按体重一日100～150mg／kg，分3次给药。肾功能正常的成年人，一日剂量可达9g。

(2)儿童：①2个月以上的儿童，一般的剂量范围是按体重一日30~100 mg／kg，分2或3次给药。②对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的感染或患有脑膜炎的儿童，按体重一日150mg／kg(最高剂量一日6g)，分3次给药。③新生儿至2个月龄的婴儿，按体重一日25~60mg/kg，分2次给药。新生婴儿的头孢他啶血清半衰期是成人的3至4倍。

(3)老年患者的头孢他啶的清除率有所减低，尤其在年龄大于80岁的患者，一日不超过3g。

(4)肾功能损害者：①首次给予1g，然后，根据肾小球滤过率来决定合适的维持剂量。②对于严重感染的患者，特别是中性粒细胞减少症的患者，可依据肾功能不全推荐的剂量的一次剂量增加50%或适当增加给药频率。用药过程中一定要监测头孢他啶的血清浓度，谷浓度不应超过40mg/L。③正在监护室接受连续动静脉或高流量血透的肾衰竭的患者，推荐剂量为一日1g，分次给药。④对于低流量血透法的患者，因参照肾功能不全推荐的剂量。⑤在血透过程中，头孢他啶的血清半衰期为3至5小时。一次血透结束后，应重复给予适当的头孢他啶的维持剂量。

肾功能不全者根据肌酐清除率的剂量：

肌酐清除率 用量 用法

50～31ml/min， 一次1g， 12小时一次；

30～16ml/min， 一次1g， 24小时一次；

15～6ml/min， 一次0.5g， 24小时一次；

＜5ml/min， 一次0.5g， 48小时一次。

【制剂与规格】

注射用头孢他啶：(1)0.25g；(2)0.5g；(3)1.0g；(4)2.0g。