甲钴胺片

【药品名称】

通用名称:甲钴胺片

【成份】

本品主要成份为甲钴胺

其化学名称为:Coa-[a-(5,6)-二甲基苯并咪唑基]-CoB-甲钴酰胺

分子式:C63H91CoO14P

分子量:1344.40

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显粉红色。

【适应症】

周围神经病。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

口服。通常成人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】

在总病例15,180例中，146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)胃肠道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;过敏:少见((0.1%)皮疹。

【禁忌】

禁用于对甲钻胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】

1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。

2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确，

尚不明确甲钻胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可参考文献。

【老年用药】

由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可参考文献。

【药物过量】

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

【药理毒理】

药理作用

本品是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钻胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓销形成，本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。

毒理研究

生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20ng/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔。

12片/板x2板/盒;

12片/板x4板/盒;

24片/板X2板/盒:

24片/板x4板/盒。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH05372020

【批准文号】

国药准字H20051440

【生产企业】

江西青峰药业有限公司