叶酸片

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月27日

修改日期：2012年10月01日

【药品名称】

叶酸片

【成份】

本品主要成份：叶酸化学名称为：N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1,4-二氢-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-L-谷氨酸结构式：

分子式：C19H19N7O6分子量：441.40

【性状】

本品为黄色或橙黄色片。

【适应症】

1．各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；

2．妊娠期、哺乳期妇女预防给药；

3．慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服：成人，一次5～10mg(1-2片)，一日15～30mg(3-6片)，直至血象恢复正常。

儿童，一次5mg(1片)，一日3次或一日5～15mg(1-3片)，分3次；

妊娠期、哺乳妇女预防用药：一次0.4mg，一日一次。

【不良反应】

不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。

【禁忌】

维生素 B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗。

【注意事项】

1.静脉注射较易致不良反应，故不宜采用；肌内注射时，不宜与维生素 B1、维生素 B2、维生素 C 同管注射。

2.口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。

3.诊断明确后再用药。若为试验性治疗，应用生理量（一日0.5mg）口服。

4.营养性巨幼红细胞性贫血常合并缺铁，应同时补充铁，并补充蛋白质及其他 B 族维生素。

5.恶性贫血及疑有维生素 B12缺乏的病人，不单独用叶酸，因这样会加重维生素 B12的负担和神经系统症状。

6.一般不用维持治疗，除非是吸收不良的病人。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

可应用本品。

【儿童用药】

未进行安全性实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多；

2.口服大剂量叶酸，可以影响微量元素锌的吸收。

【药物过量】

因大剂量叶酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，可使癫痫发作的临界值明显降低，并使敏感患者的发作次数增多。因此，这些病人应用的叶酸剂量不应当超过1mg，主张不超过400μg 为宜，以免影响病情。

【药理毒理】

叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性 B 族维生素，为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内，现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素 B12的作用，形成四氢叶酸（THFA），后者与多种一碳单位（包括 CH3、CH2、CHO 等）结合成四氢叶酸类辅酶，传递一碳单位，参与体内很多重要反应及核酸和氨基酸的合成。THFA 在丝氨酸转羟基酶的作用下，形成 N5,10甲烯基四氢叶酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可参与细胞的 DNA合成，促进细胞的分裂与成熟。在 DNA 合成过程中，脱氧尿苷酸转变为脱氧胸苷酸，其间所需的甲基由亚甲基四氢叶酸提供。叶酸缺乏时，DNA 合成减慢，但 RNA 合成不受影响，结果在骨髓中生成细胞体积较大而细胞核发育较幼稚的血细胞，尤以红细胞最为明显，及时补充可有治疗效应。

【药代动力学】

口服后主要以还原形式在空肠近端吸收，5～20分钟即出现于血中，一小时后达高峰，其 T1/2约为0.7小时。贫血患者吸收速度较正常人快。叶酸由门静脉进入肝脏，以 N5-甲基四氢叶酸的形式储存于肝脏中和分布到其他组织器官，在肝脏中储存量约为全身总量的1/3～1/2。

治疗量的叶酸约90%自尿中排泄，大剂量注射后2小时，即有20%～30%出现于尿中

【包装】

塑料瓶装，每瓶100片。

【批准文号】

国药准字 H32023302

【生产企业】

企业名称：常州制药厂有限公司