注射用拉氧头孢钠

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【生产厂家】

浙江惠迪森药业有限公司

【适应症】

用于敏感菌引起的各种感染症,如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等),消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等),腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等),泌尿系统及生殖系统感染症(肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等),皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。

【规格】

0.5g(按C20H20N6O9S计算)

【用法用量】

静滴、静注或肌注,成人1天1~2g,分2次;小儿1天40~80mg/kg,分2~4次,并依年龄、体重、症状适当增减,难治性或严重感染时,成人增加至1天4g,小儿1天150mg/kg,分2~4次给药。静注时,本品0.5g,以4ml以上的灭菌注射用水,5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分摇匀,使之完全溶解;肌注时,以0.5%利多卡因注射液2~3ml充分摇匀,使完全溶解。溶解后,尽快使用,需保存时,冰箱内保存于72小时以内,室温保存24小时内使用。

【不良反应】

1、重大不良反应

1)休克、过敏反应(<0.1%): 可能发生休克、过敏反应症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理

2)急性肾功能不全(<0.1%) :有可能出现急性肾功能不全等严重肾损害,故应仔细观察,定期检查肾功能,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

3)血小板减少,溶血性贫血(<0.1%):有可能出现血小板减少、溶血性贫血。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

4)伪膜性肠炎(<0.1%) :可能出现伴有便血的伪膜性肠炎,腹痛、腹泻频繁。故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

5)中毒性表皮坏死溶解症、Stevens-Johnson综合征 ( <0.1%) :有可能出现中毒性表皮坏死溶解症、Stevens-Johnson综合征。  一旦发现类似症状,应立即停药并作适当处理。

6)间质性肺炎,嗜酸性粒细胞增多性肺浸润综合征(<0.1%):有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞墙多等症状的间质性肺炎、嗜酸性粒细胞增多性肺浸润综合征等。一旦出现类似症状,应立即停药并作适当处理,如使用肾上腺皮质激素。

7)抽搐(频率未知):若对肾功能不全患者大剂量给药,可能会引起神经系统症状,如抽搐,故应注意观察,若出现异常,应立即停药并作适当处理。

2、其他不良反应

种类/频率 5%以上或未知频率 0.1~<5% <0.1%
过敏反应 皮疹,荨麻疹,发红,瘙痒,发热等    
血液   嗜酸性粒细胞增多,贫血,粒细胞减少,血小板减少,凝血酶原时间延长  
肾脏   尿素氮升高,肌酐升高,少尿,蛋白尿  
肝脏 天门冬氨酸氨基转移酶升高,丙氨酸氨基转移酶升高,碱性磷酸酶升高,胆红素升高    
消化系统   恶心,呕吐,食欲不振,腹泻  
菌群失调     口腔炎,念珠菌球
维生素缺乏症     维生素K缺乏,维生素B缺乏症状
其他     头痛,全身倦怠感

【禁忌】 

对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。

【注意事项】

(1)应用本品前须详细询问患者病史,尤其是抗生素的过敏史。

(2)对青霉素过敏的患者慎用。

(3)本人或家族有过敏体质的患者慎用。

(4)肾功能损害者慎用。

(5)老年患者慎用(参见【老年用药】 )。

(6)经口摄食不足患者、非经口维持营养患者以及全身状态不良患者,可能会出现维生素K缺乏,需慎用。

(7)静脉内大量注射,应选择合适的部位,缓慢注射、以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。

(8)服药期间饮酒可能引起颜面潮红、心悸、头晕、头痛、恶心等,因此给药期间及给药后至少1周避免饮酒。

(9)对临床检验结果的影响:直接库姆斯氏试验有时呈阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

参见【用法用量】

【老年用药】

老年患者生理机能减退,使用本品不良反应的发生事可能增加。老年患者缺乏维生素K,使用本品增加出血领向。因此老年患应酌减给药剂量和延长给药间隔,慎重给药。

【药物相互作用】

本品与抗凝血药物如肝素等以及影响血小板聚集药物如阿司匹林、二氟尼柳(diflunisal)等合用可增加出血倾向。

本品不宜与强效利尿剂同时应用,以免增加肾毒性。

【药物过量】

末进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用

拉氧头孢是半合成β-内酰胺类的广谱抗生素,作用机制是与细胞内膜上的靶位蛋白结合,使细菌不能维持正常形态和正常分裂繁殖,最后溶菌死亡。 由于对β-内酰胺酶极为稳定,对革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的抗菌力,对革兰氏阳性菌作用略弱,对铜绿假单胞菌亦有一定的抗菌作用。

毒理研究

据报道,幼年大叔皮下注射拉氧头孢钠,可见睾丸萎缩和精子生成抑制作用。

【药代动力学】

国外文献报道,肾功能正常成人肌注0.5g的半衰期为167分钟,1g为138分钟,静注0.5g半衰期为95分钟,1g为87分钟,静滴0.5g/2小时为154分钟,1g/小时为111分钟。1g/2小时为119分钟。成人血浓度:250、500mg肌注1小时后分别为13.3,21.0ug/ml,0.5g、1g静注后15分钟分别为44.3和105.2ug/ml。给药后主要经肾排泄,尿排泄率2小时平均为30~40%,8小时为90%;静注及静滴后2小时尿排泄率平均为40~60%,12小时平均为93~99%。给药后药物可分布到胆汁、腹水、脑脊液、脐带血、羊水、子宫及附件等各种体液及各脏器组织中,乳汁几不出现。本品在体内不被代谢。

【批准文号】

1) 0.25g 国药准字H20083975

2) 0.5g  国药准字H20083976

3) 1.0g  国药准字G20083977

 


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