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【生产厂家】
浙江惠迪森药业有限公司
【适应症】
用于敏感菌引起的各种感染症，如败血症、脑膜炎、呼吸系统感染症(肺炎、支气管炎、支气管扩张症、肺化脓症、脓胸等)，消化系统感染症(胆道炎、胆囊炎等)，腹腔内感染症(肝脓疡、腹膜炎等)，泌尿系统及生殖系统感染症(肾孟肾炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睾炎、子宫内感染、子宫附件炎、盆腔炎等)，皮肤及软组织感染、骨、关节感染及创伤感染。
【规格】
0.5g(按C20H20N6O9S计算)
【用法用量】
静滴、静注或肌注，成人1天1～2g，分2次；小儿1天40～80mg/kg，分2～4次，并依年龄、体重、症状适当增减，难治性或严重感染时，成人增加至1天4g，小儿1天150mg/kg，分2～4次给药。静注时，本品0.5g，以4ml以上的灭菌注射用水，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液充分摇匀，使之完全溶解；肌注时，以0.5%利多卡因注射液2～3ml充分摇匀，使完全溶解。溶解后，尽快使用，需保存时，冰箱内保存于72小时以内，室温保存24小时内使用。
【不良反应】
1、重大不良反应
1)休克、过敏反应(<0.1%): 可能发生休克、过敏反应症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理
2)急性肾功能不全(<0.1%) :有可能出现急性肾功能不全等严重肾损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
3)血小板减少，溶血性贫血(<0.1%):有可能出现血小板减少、溶血性贫血。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
4)伪膜性肠炎(<0.1%) :可能出现伴有便血的伪膜性肠炎，腹痛、腹泻频繁。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
5)中毒性表皮坏死溶解症、Stevens-Johnson综合征 ( <0.1%) :有可能出现中毒性表皮坏死溶解症、Stevens-Johnson综合征。 一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。
6)间质性肺炎，嗜酸性粒细胞增多性肺浸润综合征(<0.1%):有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞墙多等症状的间质性肺炎、嗜酸性粒细胞增多性肺浸润综合征等。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。
7)抽搐(频率未知):若对肾功能不全患者大剂量给药，可能会引起神经系统症状，如抽搐，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。
2、其他不良反应
| 种类/频率 | 5%以上或未知频率 | 0.1~＜5% | ＜0.1% |
| 过敏反应 | 皮疹，荨麻疹，发红，瘙痒，发热等 | ||
| 血液 | 嗜酸性粒细胞增多，贫血，粒细胞减少，血小板减少，凝血酶原时间延长 | ||
| 肾脏 | 尿素氮升高，肌酐升高，少尿，蛋白尿 | ||
| 肝脏 | 天门冬氨酸氨基转移酶升高，丙氨酸氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，胆红素升高 | ||
| 消化系统 | 恶心，呕吐，食欲不振，腹泻 | ||
| 菌群失调 | 口腔炎，念珠菌球 | ||
| 维生素缺乏症 | 维生素K缺乏，维生素B缺乏症状 | ||
| 其他 | 头痛，全身倦怠感 |
【禁忌】
对本品及头孢菌素类有过敏反应史者禁用。
【注意事项】
(1)应用本品前须详细询问患者病史，尤其是抗生素的过敏史。
(2)对青霉素过敏的患者慎用。
(3)本人或家族有过敏体质的患者慎用。
(4)肾功能损害者慎用。
(5)老年患者慎用(参见【老年用药】 )。
(6)经口摄食不足患者、非经口维持营养患者以及全身状态不良患者，可能会出现维生素K缺乏，需慎用。
(7)静脉内大量注射，应选择合适的部位，缓慢注射、以减轻对管壁的刺激及减少静脉炎的发生。
(8)服药期间饮酒可能引起颜面潮红、心悸、头晕、头痛、恶心等，因此给药期间及给药后至少1周避免饮酒。
(9)对临床检验结果的影响:直接库姆斯氏试验有时呈阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
参见【用法用量】。
【老年用药】
老年患者生理机能减退，使用本品不良反应的发生事可能增加。老年患者缺乏维生素K，使用本品增加出血领向。因此老年患应酌减给药剂量和延长给药间隔，慎重给药。
【药物相互作用】
本品与抗凝血药物如肝素等以及影响血小板聚集药物如阿司匹林、二氟尼柳(diflunisal)等合用可增加出血倾向。
本品不宜与强效利尿剂同时应用，以免增加肾毒性。
【药物过量】
末进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用
拉氧头孢是半合成β-内酰胺类的广谱抗生素，作用机制是与细胞内膜上的靶位蛋白结合，使细菌不能维持正常形态和正常分裂繁殖，最后溶菌死亡。 由于对β-内酰胺酶极为稳定，对革兰氏阴性菌和厌氧菌具有强大的抗菌力，对革兰氏阳性菌作用略弱，对铜绿假单胞菌亦有一定的抗菌作用。
毒理研究
据报道，幼年大叔皮下注射拉氧头孢钠，可见睾丸萎缩和精子生成抑制作用。
【药代动力学】
国外文献报道，肾功能正常成人肌注0.5g的半衰期为167分钟，1g为138分钟，静注0.5g半衰期为95分钟，1g为87分钟，静滴0.5g/2小时为154分钟，1g/小时为111分钟。1g/2小时为119分钟。成人血浓度：250、500mg肌注1小时后分别为13.3，21.0ug/ml，0.5g、1g静注后15分钟分别为44.3和105.2ug/ml。给药后主要经肾排泄，尿排泄率2小时平均为30～40%，8小时为90%；静注及静滴后2小时尿排泄率平均为40～60%，12小时平均为93～99%。给药后药物可分布到胆汁、腹水、脑脊液、脐带血、羊水、子宫及附件等各种体液及各脏器组织中，乳汁几不出现。本品在体内不被代谢。
【批准文号】
1） 0.25g 国药准字H20083975
2） 0.5g 国药准字H20083976
3） 1.0g 国药准字G20083977
【注意】
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