盐酸溴己新葡萄糖注射液

核准日期：2008年04月02日

修改日期：2018年12月01日

  盐酸溴己新葡萄糖注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语

1.本品溶液显酸性，临床使用应单独给药，避免与碱性药品配伍使用；需合并使用其他药物时，应单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。

2.本品不推荐婴幼儿使用。

 

【药品名称】

通用名称：盐酸溴己新葡萄糖注射液

商品名称：赛维

英文名称：Bromhexine Hydrochloride and Glucose Injection

汉语拼音：Yansuanxiujixin Putaotang Zhusheye

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

用于在口服给药困难情况下，慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张，矽肺等有粘痰而不易咳出的患者。

【规格】

100ml:盐酸溴己新4mg与葡萄糖5g

【用法用量】

静脉滴注：一次一瓶，一日2～3次。或遵医嘱。

【不良反应】

震颤，休克，类过敏症状休克，过敏性症状（皮疹、血管神经性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、瘙痒等）。

其他上市后监测中发现的不良反应/事件包括：

皮肤及其附件：斑丘疹、荨麻疹、红斑疹、多汗。

消化系统：恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹部不适、腹胀、口干、肝功能异常、转氨酶升高。

全身性损害：胸闷、寒战、发热（高热）、乏力、苍白、水肿。

神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、眩晕。

心血管系统：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心动过速、潮红。

呼吸系统：呼吸急促、咳嗽。

用药部位损害：静脉炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙痒、注射部位红肿。

其他：烦躁、视力异常、遗尿、白细胞减少。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、胃炎患者或胃溃疡病人慎用。

2、本品溶液显酸性，与多种碱性药品有配伍反应，临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应单独滴注，如与本品共用同一输液通道，两组药物之间需5%葡萄糖注射液充分冲管或更换输液管。

3.如发现药液浑浊切勿使用。

4.研究显示，乳胶管、聚氨酯类热塑性弹性体输液器（TPU）、聚氯乙烯输液器（PVC）对盐酸溴己新有较强的吸附作用；因接触层材料为低密度聚乙烯（PE)的输液器具对本品吸附作用较小，建议临床使用时应首选择触层材料为PE的输液器具。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对于怀孕妇女或可能怀孕妇女，只有当获益被判定超过风险时，才可以给药。怀孕期间的用药安全性尚未确定。

【儿童用药】

未进行该项试验。儿童慎用，尤其不推荐婴幼儿使用。

【老年用药】

老年人的各项生理功能下降，注意减少用量 。

【药物相互作用】

如与四环素类抗生素合用，能增加其在支气管的分布浓度，故增强此类抗生素的抗菌疗效。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药效学  有较强的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纤维素裂解，稀化痰液。抑制杯状细胞和粘液腺体合成糖蛋白使痰液中的唾液酸减少，减低痰粘度，便于排出。本品尚有促进呼吸道粘膜的纤毛运动作用。

2.药动学  据国外资料报道本品自胃肠道吸收快而完全，口服吸收后1小时血药浓度达峰值。最高血药浓度为6.4ng/ml和7.3ng/ml；血药浓度的半衰期大约为1.6小时和1.7小时。绝大部分的代谢产物（70%～88%）随尿排出，另有少许经粪便排出。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞，100ml/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH04412004-2016Z

【批准文号】

国药准字H20040486

【生产企业】

企业名称：石家庄四药有限公司

生产地址：石家庄高新技术产业开发区珠江大道288号

邮政编码：050035

电话号码：（0311）67167185  67167186  67167158

传真号码：（0311）67167215

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