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核准日期:2008年05月13日
修改日期:2008年09月04日
消化酶片说明书
请仔细阅读药品说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名:消化酶片
英文名称:Digestive Enzyme Tablets
汉语拼音:Xiao Hua Mei Pian
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:复合消化酶15mg,脂肪酶3.3mg,酒曲蛋白酶10mg。
【性状】
本品为类白色片。
【适应症】
助消化药。适用于消化不良患者,用于缓解食欲不振(食欲减退)、胃腹胀满等症状。
【规格】
每片含复合消化酶15mg,脂肪酶3.3mg,酒曲蛋白酶10mg。
【用法用量】
饭后口服。推荐成人每次3片,1日3次。疗程2周。
【不良反应】
未见明显不良反应。有少数出现ALT轻度升高、腹泻、头晕及失眠。
【禁忌】
5岁以下禁用,目的是避免造成酶分泌的紊乱,因为幼儿的各器官正在健全发育之中。
【注意事项】
1.服用前应向医生或药剂师咨询。
2.服用时须注意以下几点:
(1)严格按照用法用量服用。
(2)服用后及时盖好瓶盖,以防吸潮使药变质。
(3)不能咀嚼,易致口腔溃疡。
3.服用2周后症状未改善者应停止服用,并向医生或药剂师咨询。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行相关试验也无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行相关试验也无可靠参考文献。
【老年用药】
无特殊要求。
【药物相互作用】
与金属元素不能同服。
【药物过量】
未进行相关试验也无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品中复合消化酶对淀粉、蛋白、纤维等具有消化作用,脂肪酶能促进脂肪类食物的消化,酒曲蛋白酶对蛋白和脂肪具有消化作用。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
遮光、密封,在干燥处保存。
【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶装,60片/瓶;30片/瓶。
【有效期】
30个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH05442008
【批准文号】
国药准字H20080320
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