盐酸昂丹司琼片

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【药品名称】

商品名: 欧贝

通用名: 盐酸昂丹司琼片

英 文 名: Ondansetron Hydrochloride Tabiets

化 学 名: .2.3.9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基)-甲基]-4H-咔唑酮盐酸盐二水合物

【性状】

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色片。

【适 应 症】

止吐药。用于:①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;②预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【规格】

按C18H19N3O计(1)4mg(2)8mg

【用法用量】

1.对于高度催吐化疗药物所致恶心呕吐:化疗前15分钟﹑化疗后4小时﹑8小时各静脉注射8mg,以后每  8~12小时口服盐酸昂丹司琼片8mg,连用5天。

2.对于催吐程度不太强的化疗药物所致恶心呕吐:化疗前15分钟静脉注射8mg,以后每8~12小时口服盐酸昂丹司琼片8mg,连用5天。

3.对于放射引起的呕吐:口服盐酸昂丹司琼片8mg/次,3次/日;首剂于放疗前1~2小时口服,疗程视放疗的疗程而定。

4.预防和治疗手术后恶心呕吐:在麻醉诱导前1小时口服8mg,可每隔8小时口服8mg片剂2次。

【不良反应】

可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹,偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。偶见运动失调,癫痫发作,胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。

【注意事项】

对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3个月使用本品。试验显示,本品可由动物乳汁中分泌,故服用本品时暂停母乳喂养。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

①   没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。

②   对司巴丁及异喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。

③   与地塞米松合用可加强止吐效果。

【药物过量】

虽有少数病人发生用药过量,对于这方面的资料所知较少。曾有两位病人分别接受了静脉输入本品84mg和145mg,得知用药过量后会出现下列现象:视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药,当怀疑用药过量时,应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用呕吐治疗本品用药过量,因为患者会因本品自身具有的止吐作用,而不反应。

【药理毒理】

本品是一强效、高选择性的5-HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5-HT,经由5-HT3受体激活迷走神经的传入支,触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5-HT释放,从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐,故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5-HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明,但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心,其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用,因而不具有其他止吐药的副作用,如锥体外系反应、过度镇静等。

【药代动力学】

口服本品约1.5小时左右达血浆峰浓度,其生物利用度大约为60%(老年人更高)。口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20oC)保存。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H10970062   国药准字H10970063

【生产企业】

企业名称:齐鲁制药有限公司

生产地址:济南市高新区新泺大街317号

邮政编码:250100


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