盐酸昂丹司琼片

【药品名称】

商品名： 欧贝

通用名： 盐酸昂丹司琼片

英 文 名： Ondansetron Hydrochloride Tabiets

化 学 名： .2.3.9-四氢-9-甲基-3-[(2-甲基-1H-咪唑-1-基）-甲基]-4H-咔唑酮盐酸盐二水合物

【性状】

本品为白色或类白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色片。

【适 应 症】

止吐药。用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【规格】

按C18H19N3O计（1）4mg(2)8mg

【用法用量】

1.对于高度催吐化疗药物所致恶心呕吐：化疗前15分钟﹑化疗后4小时﹑8小时各静脉注射8mg，以后每  8~12小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，连用5天。

2.对于催吐程度不太强的化疗药物所致恶心呕吐：化疗前15分钟静脉注射8mg，以后每8~12小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，连用5天。

3.对于放射引起的呕吐：口服盐酸昂丹司琼片8mg/次，3次/日；首剂于放疗前1~2小时口服，疗程视放疗的疗程而定。

4.预防和治疗手术后恶心呕吐：在麻醉诱导前1小时口服8mg，可每隔8小时口服8mg片剂2次。

【不良反应】

可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作，胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等罕见报告。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。

【注意事项】

对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂量每日不应超过8mg;腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期特别是妊娠头3个月使用本品。试验显示，本品可由动物乳汁中分泌，故服用本品时暂停母乳喂养。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

①   没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。

②   对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。

③   与地塞米松合用可加强止吐效果。

【药物过量】

虽有少数病人发生用药过量，对于这方面的资料所知较少。曾有两位病人分别接受了静脉输入本品84mg和145mg，得知用药过量后会出现下列现象：视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药，当怀疑用药过量时，应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用呕吐治疗本品用药过量，因为患者会因本品自身具有的止吐作用，而不反应。

【药理毒理】

本品是一强效、高选择性的5－HT3受体拮抗剂,有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5－HT，经由5－HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传人支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5－HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐，故本品系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5－HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。

【药代动力学】

口服本品约1.5小时左右达血浆峰浓度，其生物利用度大约为60%（老年人更高）。口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。药物彻底代谢，代谢物经肾脏（75％）与肝脏（25％）排泄。血浆蛋白结合率为75％。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20^oC）保存。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H10970062   国药准字H10970063

【生产企业】

企业名称：齐鲁制药有限公司

生产地址：济南市高新区新泺大街317号

邮政编码：250100