桉柠蒎肠溶软胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月04日

修改日期：2007年03月05日

修改日期：2008年06月11日

修改日期：2009年11月16日

修改日期：2010年08月13日

修改日期：2014年12月10日

【药品名称】

桉柠蒎肠溶软胶囊

【商品名】

切诺

【成份】

本品由桃金娘科桉属和芸香科桔属及松科松属植物的提取物所组成。主要成份为桉油精，柠檬烯及 α-蒎烯。

【适应症】

本品为粘液溶解性祛痰药。

适用于急、慢性鼻窦炎。

适用于急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾患、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。亦可用于支气管造影术后，促进造影剂的排出。

【规格】

成人装：按桉柠蒎油计为0.3g/粒；儿童装：按桉柠蒎油计为0.12g/粒。

【用法用量】

口服。

成人：急性患者一次0.3g（1粒），一日3-4次；慢性患者一次0.3g（1粒），一日2次。

本品宜于餐前半小时，凉开水送服，禁用热开水；不可打开或嚼破后服用。

【不良反应】

不良反应轻微，偶有胃肠道不适及过敏反应，如皮疹、面部浮肿、呼吸困难和循环障碍。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

试验结果表明，本品能使小鼠气管段分泌量增加，改善气管粘膜纤毛运动，促进呼吸道腺体的分泌作用，并使粘液移动速度增加，有助痰液排出。并能使豚鼠咳嗽潜伏期延长。文献显示本品具有抗炎作用，能通过减轻支气管粘膜肿胀面起到舒张支气管作用。

【药代动力学】

口服给药后，桉柠蒎油中的单萜成分吸收迅速且完全，动物实验表明口服后1-3小时单萜成分达最大血药浓度。深入的研究表明柠檬烯在大鼠及其它动物和人类很快被代谢，口服给药后，柠檬烯主要通过动物和人类的尿排泄，约60%在24小时内经尿排泄，5%经粪便排泄，2%经呼出的 CO2排泄。柠檬烯的主要代谢产物是双氢紫苏酸和紫苏酸，由约35%的血浆中的柠檬烯转化而得。柠檬烯-1，2-二醇是另一主要代谢产物（由约18%的柠檬烯初始量转化而得）。

服用柠檬烯后在血浆中可检测到紫苏酸甲酯和双氢紫苏酸甲酯，但仅有5%是从初始的柠檬烯转化而来的。桉柠蒎肠溶软胶囊中的其它萜类成分的动力学特性类似于柠檬烯，但代谢途径少有细致的研究。

【贮藏】

密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。

【批准文号】

国药准字 H20052401

【生产企业】

企业名称：北京九和药业有限公司