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【药品名称】
门冬氨酸钾镁注射液
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:每支含门冬氨酸(C4H7NO4)应为850mg、含钾(K)114mg、含镁(Mg)42mg。
辅料为注射用水。
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
电解质补充药。可用于低钾血症,洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗。
【规格】
10ml:门冬氨酸850mg、钾114mg、镁42mg。
【用法用量】
静脉滴注一次10~20ml,加入5%葡萄糖注射液250ml或500ml中缓慢滴注,每日1次,或遵医嘱。
【不良反应】
(1)滴注速度太快可引起高钾血症和高镁血症,还可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降,偶见血管刺激性疼痛。极少数可出现心率减慢,减慢滴速或停药后即可恢复。
(2)大剂量可能引起腹泻。
【禁忌】
高钾血症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、Ⅲ°房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)禁用。
【注意事项】
(1)本品不能肌肉注射和静脉推注,静脉滴注速度宜缓慢。
(2)本品未经稀释不得进行注射。
(3)肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用。
(4)有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾、镁离子浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确,建议慎用本品。
【儿童用药】
无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。
【老年用药】
老年人肾脏除能力下降,应慎用。
【药物相互作用】
(1)本品能够抑制四环素、铁盐、氟化钠的吸收。
(2)本品与保钾性利尿或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)配伍时,可能会发生高钾血症。
【药物过量】
至今临床上尚无过量应用本品的事件发生。一旦过量应用本品,会出现高钾血症和高镁血症的症状,此时应立即停用本品,并予以对症治疗(静推氯化钙100毫克/分钟,必要时可应用利尿剂)。
【药理毒理】
门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色,细胞内外钾离子、钙离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化的细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。临床常用剂量,未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD50大于700mg/kg。
【药代动力学】
尚无本品经静脉给药的药代动力学资料。据文献资料报道:动物口服门冬氨酸钾镁后0.5~1小时血浆浓度达峰值,1小时后肝脏药物浓度最高,其次为血、肾、肌肉、心脏和小肠等。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
《卫生部药品标准》(二部)第五册
【批准文号】
国药准字H20054292
【生产企业】
企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司
生产地址:商丘市永安街12号
邮政编码:476000
销售电话:0370-2611749
服务电话:0370-3060778
传真号码:0370-2617031
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