维生素B1注射液

核准日期:2007年01月08日

修改日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称:维生素B1注射液

【成份】

主要成份为维生素B1。

化学名称:氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羟基乙基)噻唑镚盐酸盐

分子式:C12H17CIN4OS·HCl分子量:337.27辅料:注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于维生素B1缺乏所致的脚气病或 Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

【规格】

2m1:0.1g

【用法用量】

肌内注射。成人重型脚气病，一次50-100mg，每天3次，症状改善后改口服;小儿重型脚气 病，每日10-25mg，症状改善后改口服。

【不良反应】

大剂量肌内注射时，需注意过敏反应，表现为吞咽困难，皮肤瘙痒，面、唇、眼睑浮肿，喘鸣等。

【禁忌】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【注意事项】

1.注射时偶见过敏反应，个别可发生过敏性休克，故除急需补充的情况外，很少采用注射，且应注射前，用其10倍稀释液0.1ml作皮试，以防止过敏反应。不宜静注。

2.大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受干扰;测定尿酸浓度可呈假性增高;尿胆原可呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品在碱性溶液中易分解，与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理

本品为维生素类药。在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢中丙酮酸和a酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。缺乏时，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆积，并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统，出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎，表现为感觉异常，神经痛，四肢无力，以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多，使小动脉扩张，舒张压下降，心肌代谢失调，故易出现心悸，急促，胸闷，心脏肥大，肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。

毒理

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿2ml/支10支/盒

【有效期】

18个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H42021496

【生产企业】

华中药业股份有限公司