注射用脂溶性维生素(Ⅱ)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月26日

修订日期：2013年10月21日

【商品名】

知维保

【适应症】

本品为肠外营养不可缺少的组成部分之一，用以满足成人每日对脂溶性维生素 A、维生素 D2、维生素 E、维生素 K1的生理需要。

【规格】

本品为复方制剂，其组分为：每支含维生素 A 棕榈酸酯1940μg（3300IU）、维生素 D2 5μg（200IU）、维生素 E9100μg（10IU）、维生素 K1 150μg。

【用法用量】

成人和十一岁以上儿童每日使用1支。

使用前在无菌条件下，用注射器取2ml 注射用水注入瓶中，缓慢振摇至冻干粉溶解，然后加入到0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液内，轻轻摇匀后即可输注，并在8小时内用完。

亦可与注射用水溶性维生素联合使用。

【不良反应】

上市后监测到的不良反应/事件为:

全身性损害:寒战，发热，胸痛，乏力。

皮肤及其附件损害:皮疹，瘙痒，出汗，荨麻疹，斑丘疹。

胃肠损害:恶心，呕吐，腹痛，消化不良。呼吸系统损害:呼吸困难，呼吸急促，咳嗽。

心血管系统损害:心悸，心律失常，紫绀，血压升高。

免疫功能紊乱和感染:过敏性休克，过敏反应。

神经系统损害:头晕，头痛，眩晕。

血管损害和出凝血障碍:潮红，静脉炎。

用药部位损害:注射部位疼痛。

视觉损害：视物模糊，复视。

肝胆损害:血清氨基转移酶升高，碱性磷酸酶升高，胆红素升高。

【禁忌】

本品含维生素 K1，可与香豆素类抗凝血药发生相互作用，不宜合用。

【注意事项】

1.必须稀释后静脉滴注。

2.本品应在使用前1小时在无菌条件下配制，轻摇混合后输注。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无研究资料。

【儿童用药】

11岁以上儿童按上述“用法用量”用药；11岁以下儿童建议使用注射用“脂溶性维生素（I）”。

【老年用药】

尚无研究资料。

【药物相互作用】

本品含维生素 K1，可能与香豆素类抗凝血药发生相互作用，不宜合用。

【药物过量】

如本品较高计量长期给药时，可能出现维生素 A 和维生素 D 过多的症状（在症状学上与高钙血症有关）。

【药理毒理】

本品可提供人体每日生理需要的脂溶性维生素，包括：维生素 A、维生素 D2、维生素 E、维生素 K1的生理需要。

【药代动力学】

尚无研究资料。

【贮藏】

遮光，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【批准文号】

国药准字 H20060574

【生产企业】

企业名称：华北制药集团制剂有限公司