维生素D2注射液

【药品名称】

通用名称:维生素D2注射液

【成份】

本品主要成份为:维生素D2。其化学名称为:910-开环麦角甾-5，7。10(19)22-四烯-38-醇。辅料为:注射用油、维生素E。

分子式:C28H440分子量:396.66

【性状】

本品为几乎无色至淡黄色的澄明油状液体。

【适应症】

1.用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化阻塞性黄疸)小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。

2.用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗

3.维生素D可用于治疗急慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症

【规格】

(1)1ml;5mg(20万单位)，(2)1ml:10mg(40万单位)。

【用法用量】

肌内注射:一次7.5mg~15mg(30万~60万单位)，病情严重者可于2~4周后重复注射1次。

【不良反应】

1.便秘、腹泻、持续性头痛，食欲减退。口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力

2.骨痛、尿混浊、惊厥、高血压，眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤癌痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)夜间多尿、体重下降。

【禁忌】

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

【注意事项】

1.治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标:除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度，维生素 D2疗程中磷的吸收增多，铝制剂的用量可以酌增。

2.由于个体差异，维生素D2用量应依据临床反应调整。

3.对诊断的干扰:维生素D2可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

4.下列情况应慎用:动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症:对维生素D高度敏感及肾功能不全，非肾脏病用维生素D2治疗时，如患者对维生素D2异常敏感，也可产生肾脏毒性

5.疗程中应注意检查血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿 钙与肌酐的比值血钙(用治疗量维生素D2时应定期作监测维持血钙浓度2.00-2.50mmol/L)以及骨X线检查等

【孕妇及哺乳期妇女用药】

高钙血症孕妇可伴有对维生素D2敏感，应注意剂量调整

【儿童用药】

婴儿对维生素D2敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]*[P](mg/dl)不得大于58。

【药物相互作用】

1.含镁的制酸药与维生素D同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症

2.巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D，以防止骨软化症

3.降钙素与维生素D2同用可抵消前者对高钙血症的疗效

4.大量钙剂或利尿药与常用量维生素D2并用，有发生高钙血症的危险。

5.洋地黄与维生素D2同用时应谨慎，因维生素D2可引起高钙血症，容易诱发心律失常

6.大量的含磷药与维生素D2同用，可诱发高磷血症。

【药物过量】

1.短期内摄入超量或长期服用大量维生素D2，可导致严重中毒反应。

2.维生素D2中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时，儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D2每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5万单位超过6个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。3治疗维生素D2过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水、保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出。必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙，血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度，维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨锡化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-0HD:)经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(0H)2D3]。

【药代动力学】

维生素D:的代谢、活化。首先通过肝脏其次为肾脏。维生素D2的半衰期(t1/2)为19-48小时，在脂肪组织内可长期贮存。治疗效应持续10~14天。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

玻璃安瓿 6支/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部

【批准文号】

(1)1ml;5mg(20万单位)国药准字H20054433

(2)1ml10mg(40万单位)国药准字H20054432

【生产企业】

江西赣南海欣药业股份有限公司