盐酸倍他司汀注射液

【药品名称】

通用名称：盐酸倍他司汀注射液

中文名称：盐酸倍他司汀注射液

【成份】

本品主要成份为盐酸倍他司汀。

化学名称：N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。

分子式:C8H12N2·2HCl

分子量：209.12

辅料：氯化钠、注射用水。

【适应症】

用于美尼尔氏综合症，亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。

【规格】

2ml：10mg

【用法用量】

1.肌内注射。一次 10 mg，一日 1～2 次。

2.静脉滴注。10～30 mg，加入 5% 葡萄糖注射液或 0.9% 氯化钠注射液中静脉滴注，每日一次。

【禁忌】

对本品过敏、患活动期胃溃疡和嗜铬细胞瘤的患者禁用。

【注意事项】

1.消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。

2.使用本品前详细检查, 如发现药液浑浊或有异物、瓶体破裂、扎口松动等现象切勿使用。

3.本品仅供一次使用, 不得贮藏再用。

4.注意出现发热情况, 防止不良后果。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因为怀孕给药的安全性尚未确立，本品是否可经乳汁排泄尚不清楚，所以孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药理作用】

1.药理作用

倍他司`汀为双胺氧化^酶抑制剂。对脑血管、心血管，特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用，显著增加心、脑及周围循环血流量，改善血循环，并降低全身-血压，此外能增加耳蜗和前庭的血流量，从而消除内耳性眩晕，耳鸣和耳闭感，还能增加毛细血管通透性，促进细胞外液的吸收，消除淋巴内水肿；能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压，并有抑制血液凝固及 ADP 诱导的血小板凝集作用，能延长大白鼠体外血栓形成时间，还有轻微的利尿作用。

2.毒理研究

大鼠口服 LD50 为 3.04 g/kg。

【药代动力学】

给药后，倍他司汀`在各脏器分布情况为肝脏最高，其次为脂肪组织、脾、肾。在肝脏至少转化为 2 种代谢物，代谢产物 2-吡啶乙酸无活性，目前还不清楚是否其他的代谢物具-有药理活性。主要经肾脏清除，以 2-吡啶乙酸的形式从尿中排泄，t1/2为 3.4-5.6 小时，24 小时可完全清除。本品是否经乳汁排泄尚不清楚。母体药物清除半衰期为 3.5 小时。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿，2 ml/支。

【有效期】

24 个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准 WS-10001-(HD-0662)-2002

【批准文号】

国药准字 H20058319

【生产企业】

石家庄四药有限公司