注射用矛头蝮蛇血凝酶

核准日期：2007年04月22日

修改日期：2015年04月23日

【药品名称】

通用名称：注射用矛头蝮蛇血凝酶

商品名称：巴曲亭

【成 份】

本品含自巴西矛头蝮蛇（Bothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。辅料为：甘露醇、明胶（水解）、氯化钙。

【性 状】

本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适 应 症】

本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规 格】

2单位

【用法用量】

静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1～2单位(1/2～1支)；儿童0.3～0.5单位(约3/20～1/4支)。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位(1/8～1/4支)，同时肌肉注射1单位(1/2支)。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位(1/2支)，术前1小时肌注1单位(1/2支)，术前15分钟静注1单位(1/2支)，术后3天，每天肌注1单位(1/2支)。

咯血：每12小时皮下注射1单位(1/2支)，必要时，开始时再加静注1单位(1/2支)，最好是加入10ml的0.9%NaC液中，混合注射。

异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位(1/2支)，至出血完全停止。

【不良反应】

不良反应发生率较低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。上市后不良反应监测收集到以下不良事件：

全身性损害：过敏性休克、喉头水肿、过敏反应、寒战、面部水肿、发热、多汗等；

呼吸系统：呼吸困难、喉头水肿、胸闷、呼吸急促等；

神经系统：头晕、头痛、肢体麻木、感觉异常；

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹部不适等；

心血管系统：心悸、血压升高、心律失常等；

皮肤及附件：皮疹、瘙痒、红斑、潮红等；

血液系统：凝血障碍、血栓等；

局部症状：用药部位疼痛、用药部位瘙痒等。

【禁 忌】

1.有血栓病史者禁用。

2.对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】

1.播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3.在原发性纤溶系统亢进(如：内分泌腺、癌症手术等)的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。

4.应注意防止用药过量，否则其止血作用会降低。

5.使用期间还应注意观察病人的出、凝血时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理作用 注射1单位的注射用矛头腹蛇凝血酶后20分钟，健康正常成年人的出血时间测定会缩短至1/2或1/3。这种止血能保存2～3天。

2.毒理研究 未进行该项实验且无可参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可参考文献。

【贮 藏】

凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【有 效 期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20051840

【生产企业】

企业名称：蓬莱诺康药业有限公司