高警示药品在我国曾被称为高危药品、高危药物或高警讯药物。
一、高警示药品定义
高警示药品即指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。其特点是此类药品引起的错误并不常见，但一旦发生会产生严重后果，造成患者严重伤害甚至死亡。此定义也适用于中药制剂。
二、高警示药品的遴选
当某种药物一旦发生用药错误则易导致患者受到严重损害， 如永久性伤害、生命垂危甚至死亡时，该药品即可归为高警示药品，这是界定高警示药品的基本点。 鉴于此，遴选高警示药品应符合以下条件之一：
1.药理作用显著，治疗窗较窄，用药错误易造成严重后果的药品；
2.药品不良反应发生频率高且严重的药品；
3.给药方法复杂或特殊途径给药，需要专门监测的药品；
4.易发生药物相互作用或易与其他药品发生混淆的药品；
5.其他易发生用药错误或发生用药错误后易导致严重不良后果的药品。
因此，在遴选高警示药品时应注意下列情况的区分： 一是将用药错误造成的损害与药品不良反应进行区分，二是对用药错误的轻重程度进行区分。这是高警示药品遴选的两个前提条件。
三、高警示药品的分级
根据高警示药品临床使用中可能造成的不良后果严重程度，将高警示药品分为 A、B、C 3 级。
1.A 级是指一旦发生用药错误可导致患者死亡即风险等级最高的药品，医疗机构必须重点管理和监护；
2.B 级是指一旦发生用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较 A 级低的药品；
3.C 级是指一旦发生用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较 B 级低的药品
四、高警示药品的管理
1.标识管理 根据高警示药品分级建立专用标识、药品标签及警示语。
2.储存管理 根据高警示药品分级，对于风险程度较高的药品专区存放，专人管理，制定适合的存储量，保证储存的环境要求。
3.流通管理 准确执行出入库程序，严格核对品名、剂型、规格、数量、批号、效期等信息，做到药品流通数据可追溯，保证运输条件符合药品特殊要求。
4.账目管理 专人负责账目管理，严格履行清点、交接规程，保证账物相符。
5.A、B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药，不得超出标准给药浓度。
6.高警示药品的信息化管理 逐步实现网络信息系统的规范化与数据共享，充分利用信息化管理手段对高警示药品进行标识、风险提示、实时监控、数据分析和信息交流。
附:
药名可能没有穷举，可自行根据药品种类增加。
| A级高警示药品 | ||
| 编号 | 药品种类 | 药品名称（举例） |
| 1 | 肾上腺素受体激动药 （静脉注射） |
肾上腺素注射液（包括皮下注射）、去甲肾上腺素注射液、异丙肾上腺素注射液、间羟胺注射液、多巴胺注射液、多巴酚丁胺注射液、盐酸麻黄碱注射液、甲氧明注射液等 |
| 2 | 肾上腺素受体拮抗剂 （静脉注射） |
酚妥拉明注射液、艾司洛尔注射液、拉贝洛尔注射液等 |
| 3 | 高渗葡萄糖注射液 （20%或以上） |
50%葡萄糖注射液 |
| 4 | 胰岛素 （皮下或静脉注射） |
胰岛素注射液、门冬胰岛素、赖脯胰岛素、低精蛋白锌胰岛素、精蛋白锌胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素注射液、地特胰岛素、甘精胰岛素、混合重组人胰岛素、门冬胰岛素注射液等 |
| 5 | 高浓度电解质制剂 | 10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液 |
| 6 | 血管扩张药 | 注射用硝普钠、硝酸甘油注射液 |
| 7 | 全身麻醉药 （吸入或静脉用） |
氯胺酮注射液、丙泊酚注射液、七氟烷（吸入用）、异氟烷、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、依托咪酯等 |
| 8 | 强心药（静脉注射） | 去乙酰毛花苷注射液、左西孟旦注射液、米力农注射液、地高辛（口服） |
| 9 | 抗心律失常药 （静脉注射） |
胺碘酮注射液、盐酸普罗帕酮注射液、盐酸利多卡因注射液（静注）、阿托品注射液（1ml:0.5mg）、维拉帕米注射液等 |
| 10 | 凝血酶 | 凝血酶冻干粉（禁止注射） |
| 11 | 100ml或更多体积的灭菌注射用水 | 灭菌注射用水（500ml） |
| B级高警示药品 | ||
| 编号 | 药品种类 | 药品名称（举例） |
| 1 | 抗血栓药 | 华法林、达比加群、利伐沙班、肝素钠注射液、低分子肝素钠注射液、尿激酶、纤溶酶、替罗非班注射液、阿替普酶注等 |
| 2 | 注射用化疗药 | 注射用甲氨蝶呤、注射用长春新碱、多西他赛注射液、注射用环磷酰胺、卡铂、顺铂、奥沙利铂、阿糖胞苷、长春瑞滨、紫杉醇、吉西他滨、放线菌素D、丝裂霉素、平阳霉素、多柔比星、表柔比星、异环磷酰胺、依托泊苷、唑来膦酸注射液、氟尿嘧啶注、奈达铂粉针剂、亚叶酸钙注射液、博来霉素注射液、伊立替康粉针剂、重组人血管内皮抑制素注等 |
| 3 | 催产素（静脉注射） | 缩宫素注射液、卡贝缩宫素注射液 |
| 4 | 小儿用口服的中度镇静药 | 水合氯醛 |
| 5 | 中度镇静药 （静脉注射） |
咪达唑仑注射液、地西泮注射液、苯巴比妥注射液 |
| 6 | 阿片类镇痛药（静脉注射、经皮及口服） | 吗啡、哌替啶、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、布桂嗪、羟考酮等 |
| 7 | 造影剂 （静脉注射） |
碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘化油注射液、钆喷酸葡胺注射液、泛影葡胺注射液等 |
| 8 | 肠外营养制剂 | 脂肪乳注射液、氨基酸注射液、肝胺注射液、中/长链脂肪乳注射液等 |
| 9 | 茶碱类药物 （静脉注射） |
氨茶碱注射液、多索茶碱注射液 |
| 10 | 硬膜外或鞘内注射药 | |
| 11 | 异丙嗪 | 异丙嗪（静脉注射） |
| C级高警示药品 | ||
| 编号 | 药品种类 | 药品名称（举例） |
| 1 | 口服降糖药 | 二甲双胍、格列美脲、吡格列酮、格列吡嗪、瑞格列奈、阿卡波糖、西格列汀、达格列净等 |
| 2 | 口服化疗药 | 比卡鲁胺片、卡培他滨片、羟基脲、他莫昔芬、依西美坦片、奥西替尼片、奥沙帕里片、吉非替尼片等 |
| 3 | 神经肌肉阻断剂 （肌肉松弛剂） |
维库溴铵注射液、阿曲库铵注射液、罗库溴铵注射液等 |
| 4 | 中药注射液 （静脉注射） |
血栓通注射液、醒脑静注射液、参麦注射液、益气复脉注等 |
| 对育龄人群有生殖毒性的药品 | 异维A酸软胶囊等 | |
| 6 | 加压素 | 去氨加压素（静脉注射或骨髓腔内注射） |
| 7 | 高锰酸钾外用制剂 | |
| 8 | 甲氨蝶呤片 | 甲氨蝶呤（口服、非肿瘤用途） |
| 9 | 脂质体 | 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、两性霉素B脂质体 |
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