妥布霉素滴眼液

【修订日期】

核准日期：2006年09月27日

修改日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称：妥布霉素滴眼液

【性 状】

本品为无色或微黄色澄明溶液。

【适应症】

本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。

【规格】

0.3%

【用法用量】

滴于眼睑内。轻、中度感染：一次1～2滴，每4小时1次；重度感染：一次2滴，每小时1次。

【不良反应】

偶见局部刺激症状，如：眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等；罕见过敏反应。

【禁 忌】

对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。

2.交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。若出现过敏反应，应立即停药。

3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长，甚至引起真菌感染。

4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药，应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。

5.在启用后最多可使用四周。

6.本品含抑菌剂，5ml装每支含羟苯乙酯1.5mg；8ml装每支含羟苯乙酯2.4mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环，由于吸收部分中少量可穿过胎盘，也可分泌入乳汁，故孕妇慎用，哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。

【儿童用药】

由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故小儿慎用。

【老年用药】

由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

【药物相互作用】

1.本品与其他氨基糖苷类合用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。

2．本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。

3．本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。

4．本品与多粘菌素类合用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。

5．本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用，以免出现肾毒性或耳毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3～5倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌(包括产β内酰胺酶株)对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

毒理使用：未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。

【贮 藏】

遮光，密封，在凉暗片（避光并不超过20℃）保存。

【包 装】

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶装，5ml/1支。

【有 效 期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015版二部

国家药品标准YBH17182006

【批准文号】

国药准字H20065831

【生产企业】

湖北远大天天明制药有限公司