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【药品名称】
硝酸奥昔康唑乳膏
商品名：替呋康
【主要成份】
本品活性成份为硝酸奥昔康唑。化学名称：（顺）-1-（2，4-二氯苯基）-2-（咪唑-1-基）-O-（2,4-二氯苄基）-乙酮肟单硝酸盐。
【性状】
本品为乳白色乳膏。
【规格】
10g(15g：0.15g)
【功能主治】
本品局部用于因红色毛癣菌、须癣毛癣菌或絮状表皮癣菌感染所致的足癣、股癣、体癣，因糠秕孢子菌所致的糠疹。
【用法用量】
用于成人及12岁以上儿童。局部外用，用药前请清洁和干燥患处，然后将乳膏涂于患处及其周围。详见说明书。
【不良反应】
临床试验中，有955名患者采用1%硝酸奥昔康唑乳膏治疗，其中，41名（4.3%）患者出现药物相关的不良反应，包括瘙痒（1.6%）；烧灼感（1.4%）；刺激和过敏性皮炎（0.4%）；毛囊炎（0.3%）；红斑（0.2%）和丘疹、皲裂、软化、潮红、刺痛和节结（各为0.1%）。
【注意事项】
1.本品仅限于皮肤外用，避免用于眼和阴道内。避免接触鼻、口和其他黏膜。
2.如果治疗局部出现刺激、发痒、烧灼感、水泡、肿胀或渗出，请告知医生。
3.使用本品后，如出现皮肤刺激体征，应停止使用。
4.应在医生指导下使用。使用本品涂抹感染区后应洗手。
5.使用本品治疗的疗程应遵医嘱。如在使用后2-4周无症状改善或使用后恶化请告知医生。
6.使用本品后，如局部皮肤反应提示可能出现过敏或化学刺激，则应停止使用并进行相应治疗。
7.除非医生另有说明，否则不应采用封包治疗。
8.勿将本品使用于适应症以外的疾病。
9.如本品性状发生改变时，请勿使用。
10.请放在儿童接触不到的地方。
11.孕妇及哺乳期妇女用药：
（1）未进行孕妇用药的安全有效性研究且无可靠参考文献，故孕妇用药前应充分权衡利弊后慎用。
（2）因奥昔康唑可经人类乳汁分泌，故哺乳期妇女应慎用。
12.儿童用药：12岁以下儿童用药的安全有效性尚未建立，故12岁以下儿童禁用。
13.老年用药：国外临床试验中老年患者使用1%硝酸奥昔康唑乳膏的人数有限（n=508），因人数过少，故尚无法评价老年患者用药的安全有效性。根据有限试验数据，老年患者使用1%硝酸奥昔康唑乳膏岀现的不良反应情况与年龄较轻患者的类似，老年患者无需改变使用剂量。
14.药物过量：未进行该项研究且无可靠参考文献。
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用。
【适用人群】
成人,儿童
【孕妇及哺乳期妇女用药】
（1）未进行孕妇用药的安全有效性研究且无可靠参考文献，故孕妇用药前应充分权衡利弊后慎用。
（2）因奥昔康唑可经人类乳汁分泌，故哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童用药的安全有效性尚未建立，故12岁以下儿童禁用。
【老年患者用药】
国外临床试验中老年患者使用1%硝酸奥昔康唑乳膏的人数有限（n=508），因人数过少，故尚无法评价老年患者用药的安全有效性。根据有限试验数据，老年患者使用1%硝酸奥昔康唑乳膏岀现的不良反应情况与年龄较轻患者的类似，老年患者无需改变使用剂量。
【贮藏】
遮光密封，25℃以下
【批准文号】
国药准字H20120031
【有效期】
36月
【生产企业】
湖南中威制药有限公司
【注意】
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