复方熊胆滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月10日

修改日期： 年 月 日

【警告】

滴眼前轻摇药瓶，滴后拧紧瓶盖，忌食辛辣油腻食物。

【特殊标记】

外

【药品名称】

复方熊胆滴眼液

【汉语拼音】

Fafang Xiongdan Diyanye。

【成份】

熊胆粉，天然冰片。辅料：硼砂、硼酸、氯化钠、羟苯乙酯、羧甲基纤维素钠。

【适应症】

本品适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。应用妥布霉素时，应注意观察细菌感染的控制情况。

【规格】

0.3%

【用法用量】

1.轻度及中度感染的患者，每日2至3次，每次取约1.5cm 长的药膏涂入患眼，病情缓解后减量；

2.妥布霉素滴眼液可与眼膏联合使用，即白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

【不良反应】

常见的不良反应为眼局部的毒副作用与过敏反应，如眼睑发痒与红肿、结膜红斑，发生率低于3%；局部应用其他氨基糖甙类抗生素也会出现这些不良反应。尚无应用妥布霉素出现其他不良反应的临床报道。但是如果将眼用妥布霉素眼膏与氨基糖甙类抗生素全身联合用药，就应注意监测血清中总的药物浓度。

【禁忌】

禁用于对本品任何成分过敏者。

【注意事项】

1.局部用氨基糖甙类抗生素可能会产生过敏反应。如果出现过敏，应停止用药。

2.与其他抗生素一样，长期应用将导致非敏感性菌株的过度生长，甚至引起真菌感染。如果出现二重感染，应及时给予适当的治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇：对三种动物进行的生殖实验研究，应用妥布霉素，剂量为人体全身通常用药的33倍，未出现生育力下降或胎儿损害。但目前尚无证据确凿的有关孕妇的临床研究报告，因此孕妇只有在确实必要时才可使用本品。

2.哺乳期妇女：由于哺乳时可能会产生不良反应，建议根据临床权衡利弊，或者停止哺乳或者停止用药。

【儿童用药】

临床研究显示妥布霉素能安全、有效地应用于儿童患者。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

妥布霉素眼膏使用过量时，某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状，如点状角膜炎，红斑，流泪增加，水肿及眼睑发痒。

【药理毒理】

1.体外实验显示妥布霉素对下列菌种有特殊疗效：

葡萄球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及对青霉素耐药的菌种。

链球菌：A 组溶血性链球菌、非溶血性链球菌及肺炎链球菌，绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、产气大肠杆菌、奇异变形杆菌（吲哚阴性）与吲哚阳性变形杆菌、流感嗜血杆菌与结膜炎嗜血杆菌、结膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌属。

2.细菌敏感性实验显示，对庆大霉素耐药的菌种，对妥布霉素仍然敏感。目前尚未发现对妥布霉素有耐药性的菌属，但长期使用可能会产生细菌的耐药性。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

置于8-30℃保存。用后关紧瓶盖。

【批准文号】

进口药品注册证号：H20110316

【生产企业】

企业名称：ALCON CUSI，S.A.