右旋糖酐铁 Iron Dextran

【适应证】

用于不能口服铁剂或口服铁剂治疗不满意的缺铁病人。

【注意事项】

(1)注射本品后血红蛋白未见逐步升高者应即停药。(2)婴儿尽量避免肌内注射。(3)任何右旋糖酐铁的肠道外给药都可能引起致命性的过敏反应。对药物有过敏史的病人危险性增加。右旋糖酐铁只能在具备抢救条件的情况下给药。(4)给有自身免疫性疾病或有炎症的患者用药，可能会引起Ⅲ型变态反应。(5)静脉注射过快可能引起低血压。(6)肠道外途径给予铁剂可能引起过敏或中毒反应。对有感染的儿童可能会产生不利影响。(7)有动物和人体的资料显示，在同一部位反复肌肉注射可出现肉瘤。(8)血浆铁蛋白在静注后7～9天达到峰浓度，而在3周后又缓慢地回到基线。(9)测定骨髓的铁储备在右旋糖酐铁治疗的延长期没有意义，因为残留的右旋糖酐铁可能滞留于网状内皮细胞。

【禁忌证】

(1)不能用于妊娠初始3个月内的妇女，严重肝、肾功能不全者禁用。(2)非缺铁性贫血(如溶血性贫血)。(3)铁超负荷或铁利用紊乱。(4)已知对铁单糖或双糖的过度敏感。(5)代偿失调的肝硬化、传染性肝炎、急慢性感染的病人。(6)哮喘、湿疹或其他特应性变态反应病人。

【不良反应】

(1)本品注射后，可产生局部疼痛及色素沉着。(2)急性过敏反应表现为呼吸困难、潮红、胸痛和低血压，发生率约0.7%。缓慢静脉注射可降低急性严重反应。过敏反应一般出现在给予试验剂量时间内。(3)最常见的不良反应是皮肤瘙痒(1.5%)，呼吸困难(1.5%)。其他不良反应有胸痛(1.0%)，恶心(0.5%)，低血压(0.5%)，淋巴结肿大(0.5%)，消化不良(0.5%)，腹泻(0.5%)，潮红(0.3%)，头痛(0.3%)，心脏停搏(0.2%)，关节肌肉疼痛(0.2%)等。(4)偶有注射部位的静脉疼痛和感染的报道。

【用法和用量】

右旋糖酐铁溶液可肌内、静脉注射或静脉滴注。一天100～200mg铁，根据补铁总量确定，一周2～3次。

⑴试验剂量：右旋糖酐铁的主要不良反应为过敏反应，可在给药后的几分钟内发生。因此建议在给予病人初次剂量前先给予0.5ml右旋糖酐铁(相当于25mg铁)，如60分钟后无不良反应发生，再给予剩余的剂量。

⑵深部肌内注射 一次50～100mg(铁元素)， 1～3日1次。儿童体重超过6kg者 一次50mg(铁元素)， 一日1次。

⑶静脉滴注：100～200mg右旋糖酐铁用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释至100ml. 给予首次剂量时，应先缓慢滴注25mg至少15分钟，如无不良反应发生，可将剩余剂量在30分钟内滴注完毕。

⑷静脉注射：将相当于100～200mg铁(2～4ml)的右旋糖酐铁用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液10～20ml稀释后缓慢静脉推注，同样在初次给药时先缓慢推注25mg(1～2分钟)，如无不良反应发生，再给予剩余的剂量(0.2ml/分钟)。肌内注射不需要稀释。

总补铁剂量约20mg/kg右旋糖酐铁也可采用一次性滴注给药的方法。此法应将所给剂量稀释至0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液250～1000ml中，并静脉滴注4～6小时。

⑸剂量计算：

①缺铁性贫血病人：下面表达的是公式中各个因子。根据按以下公式(血红蛋白单位g/L或mmol/L)计算的铁的总缺少量，对病人进行个体化给药。

总剂量(mg铁)—血红蛋白单位g/L为单位：

体重(kg)×(需达到的血红蛋白量 - 实际血红蛋白量)(g/L)×0.24 + 体内储备铁量(mg)

其中：0.24是基于下列假设所得：

血液体积为70ml/kg体重 ≈ 7%体重

血红蛋白中铁含量为0.34%

因子0.24 = 0.0034×0.07×1000(从g换算到mg)

②血液丢失的补铁量计算：

需补充的铁(mg)= 丢失的血单位数(400ml血为1单位)×200

所需的右旋糖酐铁剂量可通过下式计算：

其中200是基于下列数据：静脉200mg铁(=2安瓿右旋糖酐铁)使血红蛋白增加相当于一单位血{400ml血，血红蛋白浓度为150g/L或9.3mmol/L，含铁量=204mg(0.34% × 0.4 ×150)}

【制剂与规格】

右旋糖酐铁注射液 ：2ml:50mg(铁元素)； 2ml:100mg(铁元素)