奥美拉唑肠溶胶囊

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所属分类:消化系统用药 西药

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

英文名称:Omeprazole Enteric Capsules

汉语拼音:Aomeilazuo changrong jiaonang

【性状】

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸。

【适应症】

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。

【规格】

(1) 10mg; (2) 20mg; (3) 40mg

【用法用量】

口服,不可咀嚼。

(1)消化性溃疡:一次20mg, 一日1~ 2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~ 8周,十二指肠溃疡疗程通常2 ~ 4周。

(2)反流性食管炎:一次20~ 60mg,一日1~ 2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~ 8周。

(3)卓-艾综合征:一次60mg,一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~ 120mg, 若一日总剂量需超过80mg时,应分为两次服用。

【不良反应】

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT, AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应较轻,可自动消失。长期治疗在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

  1. 治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可缓解其症状,从而延误治疗。

2.肝肾功能不全者慎用。

3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇-般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】

尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法林、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5 ~ 3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95% ~ 96%,血浆半衰期为0.5 ~ 1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存

【包装】

铝塑包装,外套铝袋;

(1) 10mg:①6粒/板x 1板/盒;②6粒/板x 2板/盒;③7粒/板x 2板/盒;④7粒/板 x3板/盒;⑤7粒/板x 4板/盒;⑥7粒/板x 5板/盒。

(2) 20mg:①6粒/板x 1板/盒;②6粒/板x 2板/盒;③7粒/板x 1板/盒;④7粒/板x 2板/盒;⑤7粒/板x 3板/盒;⑥7粒/板x 4板/盒;⑦7粒/板x 5板/盒;⑧7粒/板x 6板/盒。

(3) 40mg:①6粒/板x 1板/盒;②6粒/板x 2板/盒;③7粒/板x 1板/盒;④7粒/板x 2板/盒;⑤7粒/板x 3板/盒;⑥7粒/板x 4板/盒。

【有 效 期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

10mg:国药准字H20066393;

20mg:国药准字H20046272;

40mg:国药准字H20066394。

【生产企业】

企业名称:海南葫芦娃药业集团股份有限公司

生产地址:海口保税区6号厂房西B区

邮政编码:570216

电话号码:0898-66805735

传真号码:0898-66819512


【注意】

* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!

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