水飞蓟宾葡甲胺片

核准日期：2010年01月08日

修改日期：2013年03月19日，2015年12月01日

 

水飞蓟宾葡甲胺片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称：水飞蓟宾葡甲胺片

英 文 名：Silybin Meglumine Tablets

汉语拼音：Shuifeijibin Pujia’an Pian

【性    状】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡黄色。

【适 应 症】

用于急，慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损害的辅助治疗。

【规    格】

50mg。

【用法用量】

口服。一日3次，一次100～200mg(2～4片)，或遵医嘱。

【不良反应】

偶见有头晕，上腹部不适等反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1、药理

动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用；还可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用。

2、毒理

（1）小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出。

（2）狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织，均未见显著的变化。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮    藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包    装】

药用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装。12片/板×4板/盒。

【有 效 期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH03742008

【批准文号】

国药准字H43021882

【生产企业】

企业名称：湖南千金协力药业有限公司

生产地址：湖南省株洲市天元区黄河北路1361号

电话号码：营销服务咨询：0731-2287555  22878111

质量用药咨询：0731-22609037

传真号码：0731-2287555

邮政编码：412007