静注人免疫球蛋白(pH4)

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所属分类:生物制剂
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【药品别名】

静脉注射用人免疫球蛋白(pH4),低PH静脉注射用人血丙种球蛋白

【适应症】

新生儿败血症,川崎病,特发性血小板减少性紫癜,免疫缺陷病,小儿川崎病

【功能主治】

1. 免白性发疫缺蛋球原乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2. 继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。 3. 自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

【用法用量】

用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15快可不速得,无速超注后若分渐逐滴反,最钟度应不过加度快良3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱。
推荐剂量:
1. 原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2. 原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3. 重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
4. 川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。

【规格】

2.5g(5% 50ml)/瓶

【不良反应】

一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】

1. 对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2. 有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】

1. 本品专供静脉输注用。
2. 如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
3. 药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4. 本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5. 有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】

本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。

【批准文号】

国药准字S20113011

【生产企业】

华兰生物工程重庆有限公司


【注意】

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吴药师