重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月07日

【药品名称】

重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液

【商品名】

贝复舒

【成份】

本品主要成份为重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性破纤维细胞生长
因子基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

【适应症】

各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变，复发性浅层点状角膜病变、轻中度千眼症、大泡性角膜炎、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状(或营养性)单庖性角膜溃疡等。

【规格】

21000IU／5ml／瓶

【用法用量】

滴眼。每次1～2滴，每日4～6次，或遵医嘱。

【不良反应】

未见不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为蛋白类药物，应避免置于高温或冰冻环境。

2.对感染性染性或急性炎症期角膜病患者，须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药，以控制感染和炎症。

3.对某些角膜病，应针对病因进行治疗，如联合应用维生素及激素类等药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

牛碱性成纤维细胞生长因子对来源于中胚层和外胚层的细胞具有促进修复和再生作用，动物试验结果表明，本品对家兔碱烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用；未见增加角膜新生血管的生成。

【药代动力学】

人体药代动力学研究结果显示，健康志愿者单次或多次给药，在房水和血清样本中均未检测到 bFGF，表明 bFGF 局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。

【贮藏】

2～8℃避光保存和运输．

【批准文号】

国药准字 S19991022

【生产企业】

企业名称：珠海亿胜生物制药有限公司