乌苯美司胶囊

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所属分类:免疫制剂和疫苗
  • 【药品名片】
  • 本院有这个药吗?西药房有售
  • 属性:
  • 规格:10mg×9s*
  • 剂型:胶囊剂
  • 价格:¥67.5元*
  • 简码:wbmsjn
  • 货位码:暂无
  • 生产商:成都苑东*
  • 住院患者医保自负比例
  • 职工医保:20%
  • 离休荣军:0%
  • 合作医疗:20%
  • 医疗统筹:20%

【说明书修订日期】

核准日期:2009年12月02日

修改日期:2010年05月04日

【药品名称】

乌苯美司胶囊

【成份】

本品主要成份为乌苯美司,其化学名称为:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。化学结构式:分子式:C16H24N2O4

分子量:308.38

【适应症】

本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。

【规格】

10mg。

【用法用量】

成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2-3次。

【不良反应】

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)•ALT(GPT)]升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。

日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝功能损害,异常[AST(GOT)•ALT(GPT)]上升约1.8%,皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。

【禁忌】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【注意事项】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的孕妇应该权衡利弊,慎重用药。

动物试验表明本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用本品。

【儿童用药】

儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。

【老年用药】

一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。

【药物相互作用】

尚未明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周,给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。

【药理毒理】

本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶 B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineaminopeptidase)。增强 T细胞的功能,使 NK 细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确,可能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

【药代动力学】

本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80~85%呈原形自尿排出。

【贮藏】

密闭保存。

【批准文号】

国药准字 H20094031

【生产企业】

委托企业:成都倍特药业有限公司


【注意】

* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!

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