阿莫西林分散片

【说明书修订日期】

核准日期:2010年09月24日

【药品名称】

阿莫西林分散片

【成份】

主要成份为阿莫西林。

结构式:

分子式:C16H19N3O5S•3H2O

分子量:419.46

【适应症】

适用于对本品敏感细菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染、皮肤和软组织感染。

【规格】

0.25g(按 C16H19N3O5S 计)

【用法用量】

本品可直接用水吞服,也可放入牛奶和果汁中,搅拌至混悬状态后服用。

口服。

(1)成人一次0.5~1g(2片~4片),一日3~4次;小儿每日按体重50~100mg/kg,分3~4次服用。

(2)治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服3g 即可,也可于10~12小时后再增加一次3g 剂量。单次3g 剂量也可用于预防感染性心内膜炎或治疗淋病,前者用于口腔内手术(如拔牙)前1小时给予,后者常加入丙磺舒1g。

【不良反应】

少数患者可出现恶心、呕吐、食欲减退、腹泻等消化道反应,一般不影响治疗。偶可出现皮疹、斑疹、紫癜等,应立即停药。

【禁忌】

对青霉素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药前必须进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。

2.伴有单核细胞增多和淋巴细胞增多的患者,出现皮疹的机会多一些。

3.与青霉素类和头孢菌素类之间存在交叉过敏性和交叉耐药性。

4.类似其他广谱抗生素,有可能发生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

广谱半合成青霉素,对于溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素 G 敏感金黄色葡萄菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。

对产生青霉素酶的金黄色葡萄菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。

【药代动力学】

阿莫西林口服给药后,75%~90%由胃肠道迅速吸收,胃内食物的存在不会明显地影响药物的吸收。本品0.5g 口服血药浓度的达峰时间(tmax)约为(1.28±0.17)小时,血药浓度峰值(tmax)约为(7.07±1.26)μg/ml。

本品吸收后能很好地渗入脑脊液、中耳液、唾液、支气管分泌液、扁桃体、增殖腺、胆汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到肾、肺、肝等重要器官。本品在组织体液中的浓度大大超过了其在体内的最低抑菌浓度。

本品主要通过肾小球滤过和肾小管分泌以原形自尿中排出,8小时尿中排泄可达50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延缓本品经肾排泄。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【批准文号】

国药准字 H20000493

【生产企业】

企业名称:山西同达药业有限公司


【注意】

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