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【说明书修订日期】
核准日期:2008年09月22日
修改日期:2015年04月20日
【警告】
对本品过敏者及肾功能不全者禁用
【成份】
主要成分:本品主要成份为胶体酒石酸铋。
【适应症】
用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡;亦可用于慢性结肠炎、溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。
【规格】
每粒含胶体酒石酸铋(以铋计)55mg。
【用法用量】
口服。一次165mg(3粒),一日4次,分别于3餐前1小时及临睡时服用。
【不良反应】
偶可出现恶心、便秘等症状。
【禁忌】
对本品过敏及肾功能不全者禁用。
【注意事项】
1.服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适,为正常现象。停药后1-2天后粪便色泽可转为正常。
2.本品不宜大剂量长期服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药物相互相用】
本品不宜与制酸药、牛奶和 H2受体阻滞药同时服用,否则会降低药效。
【药物过量】
本品若大剂量长期服用,会出现铋中毒现象,表现为皮肤为黑褐色,应立即停药并作适当处理。
【药代动力学】
本品口服后在肠道内吸收甚微,血液浓度和尿液浓度极低,绝大部分本品随粪便排出体外。
痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中,以肾脏居多,主要通过肾排泄。
【药理毒理】
本品为胃肠粘膜保护药,能在肠胃粘膜表面形成保护层,有利于溃疡的愈合和炎症的消除,且能刺激粘膜上皮细胞分泌粘液,加强对粘膜的保护和杀灭幽门螺杆菌。动物实验显示,本品可使实验性溃疡性结肠炎家兔溃疡个数减少,溃疡直径缩小,使实验性溃疡性结肠炎家兔和大鼠排便次数和稀便减少。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
PVC硬片,铝箔泡罩包装,每板12粒,每盒3板。
【批准文号】
国药准字 H20084326
【生产企业】
湖南华纳大药厂有限公司
【注意】
* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!
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