胶体酒石酸铋胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2008年09月22日

修改日期：2015年04月20日

【警告】

对本品过敏者及肾功能不全者禁用

【成份】

主要成分:本品主要成份为胶体酒石酸铋。

【适应症】

用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡；亦可用于慢性结肠炎、溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。

【规格】

每粒含胶体酒石酸铋（以铋计）55mg。

【用法用量】

口服。一次165mg（3粒），一日4次，分别于3餐前1小时及临睡时服用。

【不良反应】

偶可出现恶心、便秘等症状。

【禁忌】

对本品过敏及肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1．服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适，为正常现象。停药后1-2天后粪便色泽可转为正常。

2．本品不宜大剂量长期服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药物相互相用】

本品不宜与制酸药、牛奶和 H2受体阻滞药同时服用，否则会降低药效。

【药物过量】

本品若大剂量长期服用，会出现铋中毒现象，表现为皮肤为黑褐色，应立即停药并作适当处理。

【药代动力学】

本品口服后在肠道内吸收甚微，血液浓度和尿液浓度极低，绝大部分本品随粪便排出体外。

痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中，以肾脏居多，主要通过肾排泄。

【药理毒理】

本品为胃肠粘膜保护药，能在肠胃粘膜表面形成保护层，有利于溃疡的愈合和炎症的消除，且能刺激粘膜上皮细胞分泌粘液，加强对粘膜的保护和杀灭幽门螺杆菌。动物实验显示，本品可使实验性溃疡性结肠炎家兔溃疡个数减少，溃疡直径缩小，使实验性溃疡性结肠炎家兔和大鼠排便次数和稀便减少。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

PVC硬片，铝箔泡罩包装，每板12粒，每盒3板。

【批准文号】

国药准字 H20084326

【生产企业】

湖南华纳大药厂有限公司