恩替卡韦 Entecavir

【适应证】

用于病毒复制活跃、血清ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎。

【注意事项】

(1)有慢性乙肝患者停止治疗后，出现重度急性肝炎发作的报道。应在医生的指导下改变治疗方法。

核苷类药物在单独或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，已经有乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝肿大，包括死亡病例的报道。

使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

对妊娠妇女应用时,应当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡。

应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。

哺乳期妇女慎用。

16岁以下儿童患者使用的安全性和有效性数据尚未建立。

恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。

【禁忌证】

对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者。

【不良反应】

(1)常见ALT升高、疲乏、眩晕、恶心、腹痛、腹部不适、肝区不适、肌痛、失眠和皮疹。

(2)使用恩替卡韦的患者在治疗过程中发生ALT增高至10倍的正常值上限和基线值的2倍时，通常继续用药一段时间，ALT可恢复正常；在此之前或同时伴随有病毒载量2个对数值的下降。故在用药期间，需定期检测肝功能。

【用法和用量】

口服：应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。

(1)成人一次0.5mg，一日1次。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为一日1次，一次1mg。

(2)肾功能不全：肌酐清除率<50ml/min(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应根据肌酐清除率的值调整用药剂量：

30～<50者：一日1次，一次0.25mg；拉米夫定治疗失效(1.0mg)者，一日1次，一次0.5mg。

10～<30者：一日1次，一次0.15mg；拉米夫定治疗失效(1.0mg)者，一日一次，一次0.3mg。血液透析或CAPD者一日1次，一次0.15mg；拉米夫定治疗失效(1.0mg)者，一日1次，一次0.3mg。血液透析后用药。

【制剂与规格】

恩替卡韦片：0.5mg。