复方氨林巴比妥注射液

【药品名称】

复方氨林巴比妥注射液

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每支含氨基比林0.1g,安替比林40mg,巴比妥18mg。

辅料为依地酸二钠、注射用水。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

主要用于急性高热时的紧急退热,对发热时的头痛症状也有缓解作用。

【规格】

2ml:氨基比林0.1g、安替比林40mg、巴比妥18mg。

【用法用量】

肌内注射。成人一次2ml(1支),或遵医嘱。在监护情况下极量为一日6ml(3支)。2岁以下:一次0.5-1ml(1/4~1/2支);2-5岁:一次1-2ml(1/2~1支);大于5岁:一次2ml(1支)。本品不宜连续使用。

【不良反应】

1.过敏性休克,表现为胸闷、头晕、恶心呕吐、血压下降、大汗淋漓等症状,应立即停药并抢救。

2.粒细胞缺乏,紫癜,有时急性起病。

3.皮疹、荨麻疹、表皮松解症等。

【禁忌】

1.对吡唑酮类或巴比妥类药物过敏者禁用。

2.用本品有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.肌内注射前应向病人询问是否有吡唑酮类或巴比妥类药物过敏史,有过敏史者应避免使用本品,过敏性体质者亦应慎用。

2.不得与其他药物混合注射。

3.长期使用可引起粒细胞减少,再生障碍性贫血及肝肾损坏等严重中毒反应。

4.呼吸系统有严重疾病及呼吸困难者慎用本品。

5.体弱者慎用。

6.本品仅对症治疗,在解除高热症状后应对因治疗,在应用本品无明显效果时应改用其他方法治疗,避免盲目大量应用本品。

7.严禁用于食品和饲料加工。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年患者的肝肾功能有一定程度的生理性减退,应采用较小治疗量。

【药物相互作用】

巴比妥有抑制呼吸中枢作用,对能抑制呼吸的药物有加强作用,如硫酸庆大霉素等,应禁止同时应用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为解热镇痛药。氨基比林和安替比林同属于吡唑酮类解热镇痛药,能抑制下视丘前列腺素的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;同时还通过抑制前列腺素等的合成而起镇痛作用。氨基比林并能抑制炎症局部组织中前列腺素的合成和释放,稳定溶酶体膜,影响吞噬细胞的吞噬作用而起到抗炎作用。合用巴比妥,可加强镇痛作用。

【药代动力学】

氨基比林t1/2为1-4小时,大部分在肝内去甲基成为4-氨基安替比林,再经乙酰化变成N-乙酰氨基安替比林,自尿中排出。安替比林t1/2约12小时,肝中代谢羟化,与葡萄醛酸结合在尿中排出,约5%为原形从尿中排出。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿装,10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册WS-10001-(HD-1327)-2003

【批准文号】

国药准字H41025231

【药品上市许可持有人】

上市许可持有人:上海现代哈森(商丘)药业有限公司

地    址:商丘市梁园产业集聚区新兴路166号

【生产企业】

企业名称:上海现代哈森(商丘)药业有限公司

生产地址:商丘市梁园产业集聚区新兴路166号

邮政编码:476000

销售电话:0370-2611749

服务电话:0370-3060778

传真号码:0370-2617031


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