维生素B6注射液

【药品名称】

维生素B6注射液

【成份】

本品主要成份为：维生素B6。其化学名称为6-甲基-5-羟基-3，4-吡啶二甲醇盐酸盐。

辅料名称：氯化钠、依地酸二钠、注射用水。

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄明液体。

【适应症】

1、适用于维生素B6缺乏的预防和治疗，防治异烟肼中毒；也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐，脂溢性皮炎等。

2、全胃肠道外营养及因摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充。

3、下列情况对维生素B6需要量增加：妊娠及哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、长期慢性感染、发热、先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症、高草酸盐症、高胱氨酸尿症、黄嘌呤酸尿症)、充血性心力衰竭、长期血液透析、吸收不良综合症伴肝胆系统疾病(如酒精中毒伴肝硬化)、肠道疾病(乳糜泻、热带口炎性肠炎、局限性肠炎、持续腹泻)、胃切除术后。

4、新生儿遗传性维生素B6依赖综合征。

【规格】

2ml∶0.1g

【用法用量】

皮下注射、肌内或静脉注射，1次50mg～100mg，1日1次。用于环丝氨酸中毒的解毒时，每日300mg或300mg以上。用于异烟肼中毒解毒时，每1g异烟肼给1g维生素B6静注。

【不良反应】

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性。罕见过敏反应。若每天应用200mg，持续30天以上，可致依赖综合征。

【禁忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】

1、维生素B6对下列情况未能证实确实疗效，如痤疮及其他皮肤病、酒精中毒、哮喘、肾结石、精神病、偏头痛、经前期紧张、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜应用大剂量维生素B6治疗未经证实有效的疾病。

2、维生素B6影响左旋多巴治疗帕金森病的疗效，但对卡比多巴的疗效无影响。

3、对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量维生素B6，可致新生儿维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

2、服用雌激素时应增加维生素B6用量。

3、左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用，即可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。

【药物过量】

每日应用2～6g，持续几个月，可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活，停药后可缓解，但仍软弱无力。

【药理毒理】

本品为维生素类药。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用，同时还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

【药代动力学】

维生素B6与血浆蛋白不结合，磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15～20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2020年版二部

【批准文号】

国药准字H42020023

【药品上市许可持有人】

名称：天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

注册地址：湖北省襄阳市汉江北路99号

【生产企业】

企业名称：天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

生产地址：湖北省襄阳市汉江北路99号

邮政编码：441002

电话号码：0710-3344655

传真号码：0710-3331611