高警示药品制度

高警示药品在我国曾被称为高危药品、高危药物或高警讯药物。

一、高警示药品定义

高警示药品即指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。其特点是此类药品引起的错误并不常见，但一旦发生会产生严重后果，造成患者严重伤害甚至死亡。此定义也适用于中药制剂。

二、高警示药品的遴选

当某种药物一旦发生用药错误则易导致患者受到严重损害， 如永久性伤害、生命垂危甚至死亡时，该药品即可归为高警示药品，这是界定高警示药品的基本点。 鉴于此，遴选高警示药品应符合以下条件之一：

1.药理作用显著，治疗窗较窄，用药错误易造成严重后果的药品；

2.药品不良反应发生频率高且严重的药品；

3.给药方法复杂或特殊途径给药，需要专门监测的药品；

4.易发生药物相互作用或易与其他药品发生混淆的药品；

5.其他易发生用药错误或发生用药错误后易导致严重不良后果的药品。

因此，在遴选高警示药品时应注意下列情况的区分： 一是将用药错误造成的损害与药品不良反应进行区分，二是对用药错误的轻重程度进行区分。这是高警示药品遴选的两个前提条件。

三、高警示药品的分级

根据高警示药品临床使用中可能造成的不良后果严重程度，将高警示药品分为 A、B、C 3 级。

1.A 级是指一旦发生用药错误可导致患者死亡即风险等级最高的药品，医疗机构必须重点管理和监护；

2.B 级是指一旦发生用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较 A 级低的药品；

3.C 级是指一旦发生用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较 B 级低的药品

四、高警示药品的管理

1.标识管理 根据高警示药品分级建立专用标识、药品标签及警示语。

2.储存管理 根据高警示药品分级，对于风险程度较高的药品专区存放，专人管理，制定适合的存储量，保证储存的环境要求。

3.流通管理 准确执行出入库程序，严格核对品名、剂型、规格、数量、批号、效期等信息，做到药品流通数据可追溯，保证运输条件符合药品特殊要求。

4.账目管理 专人负责账目管理，严格履行清点、交接规程，保证账物相符。

5.A、B级高警示药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药，不得超出标准给药浓度。

6.高警示药品的信息化管理 逐步实现网络信息系统的规范化与数据共享，充分利用信息化管理手段对高警示药品进行标识、风险提示、实时监控、数据分析和信息交流。