醋酸甲地孕酮分散片

【药品名称】

通用名称:醋酸甲地孕酮分散片

商品名称:艾诺克

【成份】

主要成份为醋酸甲地孕酮

化学名称:6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯320-二酮17-醋酸酯。

分子式:C24H32O4分子量:384.52

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并

可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

【规格】

40mg

【用法用量】

本品服用须经医嘱。

乳腺癌:160mg/日(一次或分次口服)。

子宫内膜癌:40~320mg/日(一次或分次口服)。至少连续治疗2个月，方能决定本品的有效性。

【不良反应】

体重增加:为本品常见的副作用，且常有食欲增加。

这种体重增加是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不定伴有液体潴留。对癌症恶病质患者及体重下降食欲减退的癌症病人，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象:罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。

其他的不良反应:偶见恶心、呕吐、水肿、子宫突破性出血可发生于约1~2%的病人，呼吸困难、心衰、高血压、脸潮红、情绪改变，柯兴氏征面容、肿瘤复发(伴或不伴有高钙血症)、高血糖、秃发、腕管综合症和皮疹为罕见。

罕见轻度肾上腺功能减退，可能因本品的糖皮质激素样活性所致。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转

移产生的高钙血症患者禁用。

【注意事项】

对接受本品治疗的患者进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使

用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。

禁用于妊娠诊断治疗。

运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于在妊娠最初四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不应推荐在妊娠四个月

内应用孕酮类药物。本品对新生儿具有潜在的毒性作用,哺乳期妇女用药期问应停止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未见药物过量报道。

药物过量时，应对症治疗。

【药理毒理】

本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定的抑制作用。其机理可能是通过对垂体促性腺激

素(FSH)分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。此外，还可作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合。抑制肿瘤细胞生长。

【药代动力学】

健康人口服本片0.16g，2.58士0.90小时达血药最高浓度67.12士21.51mg/m1,吸收半衰期

为2.5小时，大部分药物是以葡萄糖醛结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为23.04士7.88。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑板，2x12片/板/盒,3x12片/板/盒,5x12片/板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20040001

【生产企业】

西安远大德天药业股份有限公司