注射用奥扎格雷钠

【药品名称】

通用名称:注射用奥扎格雷钠

【成份】

本品主要成份为奥扎格雷钠，辅料为氢氧化钠(助溶剂)，主要成份的化学名称为(E)-3-(咪唑基-1-甲基)肉桂酸钠。

分子式:C13H11N2O2Na分子量:250.23

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。

【规格】

80mg(按奥扎格雷钠计)

【用法用量】

成人一次80mg，一天2次，溶于500m1生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。

【不良反应】

血液:由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。

肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。

消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。

过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。

循环系统:偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。

其他:偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。

严重不良反应:可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血

【禁忌】

以下患者禁用:

1.对本品过敏者;

2.脑出血或脑梗塞并出血者;大面积脑梗塞伴深度昏迷患者;

3.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心律不齐、心肌梗塞者:

4.有血液病或有出血倾向者;

5.严重高血压，收缩压超过200mm Hg者。

【注意事项】

本品避免与含钙输液(林格氏溶液等)混合使用，以免出现白色混浊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用;哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】

儿童患者用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】

由于老年人生理机能低下，要慎重用药

【药物相互作用】

本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。

【药物过量】

一旦发生药物过量，需进行对症处理、支持治疗，重点注意监测出凝血功能，并及时适当处理，

【药理毒理】

药理作用:

本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2(TXA2)的产生及促进前列环素(PGI2)的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓(急性期)患者的运动失调。毒性研究:

重复给药毒性:大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应:大鼠最大耐受量为125mg/kg，狗最大耐受量为10~12.5mg/kg。

生殖毒性:大鼠、兔本品静脉注射给药，结果动物体重增加受到抑制，大剂量时出现胚胎死亡，胎仔发育抑制和新生动物死亡等现象。大鼠致畸敏感期试验中，高剂量组出现内脏和骨骼畸形的胎仔轻度增加。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶装，10瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH10862008

【批准文号】

国药准字H20084095

【生产企业】

湖南科伦制药有限公司