聚明胶肽注射液

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核准日期:2007年5月23日

修改日期:

聚明胶肽注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称:聚明胶肽注射液

英文名称:Polygeline  Injection

汉语拼音:Jumingjiaotai  Zhusheye

【成份】

本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。辅料为氯化钠、氯化钾、氯化钙。

【性状】

本品为淡黄色澄明液体,稍带黏性,有时显轻微的乳光。

【适应症】

用于外伤引起的失血性休克者;严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环,血液透析时的容量补充。

【规格】

(1)250ml:1.6g(以含氮量计)          (2)500ml:3.2g(以含氮量计)

【用法用量】

静脉滴注。

一次500~1000ml,滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定,每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计,一次10-20ml/kg。

【不良反应】

输液中或输液后,偶可出现一过性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战。休克等严重反应病例,极少见。如出现上述情况,应立即停止输注,并给予对症处理。

【禁忌】

1、严重肝、肾功能损害,肾性或肾后性无尿禁用。

2、充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。

3、高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。

4、已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。

【注意事项】

1、使用本品时应仔细检查,如有下列情况,请勿使用:溶液浑浊、瓶口或瓶身微裂、封口松动。

2、使用本品不受血型限制,如配合输血时,应先查好血型,以防出现红细胞假凝集现象。

3、在体外循环或人工肾使用过程中,本品只能与加肝素的血液混合使用,不得直接与库血混合使用。

4、如因温度较低本品黏度加大,可稍加温后使用。

5、输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期和产后妇女用药应密切观察。

【儿童用药】

应注意可能存在的低蛋白血症,并注意用药剂量。

【老年用药】

应注意可能存在的低蛋白血症,并密切注意心脏功能。

【药物相互作用】

1、使用强心苷的病人,应考虑到钙剂与其有协同作用。

2、不可配伍药液:氨苄青霉素、头孢曲松、甲基氯化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦等。

3、本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用,但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注,或分通道同时输注。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用

本品为明胶多肽溶液,平均分子量(Mw)应为27500~39500,其渗透压与血浆相等,可保持血管内液与组织间液的平衡,不引起组织脱水及肺水肿,具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释,降低血液粘度,从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响,仅有血液稀释作用。

毒理研究

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品在体内无蓄积作用,输入后由肾排出,半衰期(t1/2)为4~6小时,在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。

【贮藏】

密闭,2~25℃保存。

【包装】

(1)聚丙烯输液瓶装,250ml:1.6g(以含氮量计)×40瓶    。

(2)聚丙烯输液瓶装,500ml:3.2g(以含氮量计)×30瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-XG-011-2002

【批准文号】

(1)国药准字H42020001

(2)国药准字H42020002

【生产企业】

企业名称:武汉华龙生物制药有限公司

地    址:武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园

邮政编码:430040

电    话:027-83268042(技术咨询) 027-83050937(质量投诉)  027-83068789

传真号码:027-83051836

网    址:http://www.whualong.com

修订说明:

根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》要求修订如下:

1、增订了核准日期、修改日期等两项。

2、本品为多组分生化药品,简述活性成分来源,【成份】本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。辅料为氯化钠、氯化钾、氯化钙。

3、增订了

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

4、增订了【执行标准】项

WS1-XG-011-2002  。


【注意】

* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!

由于工作繁忙,处方集可能有遗漏、部分药品说明书可能有错误或未更新,请勿过分依赖!

本页内容仅供专业人员参考,患者请勿擅自用于疾病诊断、治疗等!

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