核准日期:2007年5月23日
修改日期:
聚明胶肽注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:聚明胶肽注射液
英文名称:Polygeline Injection
汉语拼音:Jumingjiaotai Zhusheye
【成份】
本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。辅料为氯化钠、氯化钾、氯化钙。
【性状】
本品为淡黄色澄明液体,稍带黏性,有时显轻微的乳光。
【适应症】
用于外伤引起的失血性休克者;严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环,血液透析时的容量补充。
【规格】
(1)250ml:1.6g(以含氮量计) (2)500ml:3.2g(以含氮量计)
【用法用量】
静脉滴注。
一次500~1000ml,滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定,每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计,一次10-20ml/kg。
【不良反应】
输液中或输液后,偶可出现一过性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战。休克等严重反应病例,极少见。如出现上述情况,应立即停止输注,并给予对症处理。
【禁忌】
1、严重肝、肾功能损害,肾性或肾后性无尿禁用。
2、充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。
3、高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。
4、已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。
【注意事项】
1、使用本品时应仔细检查,如有下列情况,请勿使用:溶液浑浊、瓶口或瓶身微裂、封口松动。
2、使用本品不受血型限制,如配合输血时,应先查好血型,以防出现红细胞假凝集现象。
3、在体外循环或人工肾使用过程中,本品只能与加肝素的血液混合使用,不得直接与库血混合使用。
4、如因温度较低本品黏度加大,可稍加温后使用。
5、输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期和产后妇女用药应密切观察。
【儿童用药】
应注意可能存在的低蛋白血症,并注意用药剂量。
【老年用药】
应注意可能存在的低蛋白血症,并密切注意心脏功能。
【药物相互作用】
1、使用强心苷的病人,应考虑到钙剂与其有协同作用。
2、不可配伍药液:氨苄青霉素、头孢曲松、甲基氯化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦等。
3、本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用,但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注,或分通道同时输注。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用
本品为明胶多肽溶液,平均分子量(Mw)应为27500~39500,其渗透压与血浆相等,可保持血管内液与组织间液的平衡,不引起组织脱水及肺水肿,具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释,降低血液粘度,从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响,仅有血液稀释作用。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
本品在体内无蓄积作用,输入后由肾排出,半衰期(t1/2)为4~6小时,在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。
【贮藏】
密闭,2~25℃保存。
【包装】
(1)聚丙烯输液瓶装,250ml:1.6g(以含氮量计)×40瓶 。
(2)聚丙烯输液瓶装,500ml:3.2g(以含氮量计)×30瓶。
【有效期】
36个月
【执行标准】
WS1-XG-011-2002
【批准文号】
(1)国药准字H42020001
(2)国药准字H42020002
【生产企业】
企业名称:武汉华龙生物制药有限公司
地 址:武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园
邮政编码:430040
电 话:027-83268042(技术咨询) 027-83050937(质量投诉) 027-83068789
传真号码:027-83051836
网 址:http://www.whualong.com
修订说明:
根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定和《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》要求修订如下:
1、增订了核准日期、修改日期等两项。
2、本品为多组分生化药品,简述活性成分来源,【成份】本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。辅料为氯化钠、氯化钾、氯化钙。
3、增订了
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
4、增订了【执行标准】项
WS1-XG-011-2002 。
【注意】
* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!
由于工作繁忙,处方集可能有遗漏、部分药品说明书可能有错误或未更新,请勿过分依赖!
本页内容仅供专业人员参考,患者请勿擅自用于疾病诊断、治疗等!
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