吲哚布芬片

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核准日期:2016年09月01日

修改日期:2016年09月28日

 

吲哚布芬片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

对本品过敏者、先天或后天性出血疾病患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药品名称】

通用名称:吲哚布芬片

英文名称:Indobufen Tablets

汉语拼音:Yinduobufen Pian

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服,每日两次,每次100~200mg(每次1/2片~1片),饭后口服。65岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以100~200mg(每天1/2片~1片)为宜。

【不良反应】

常见消化不良、腹痛、便秘、恶心、呕吐、头痛、头晕、皮肤过敏反应、齿龈出血及鼻衄;少数病例可出现胃溃疡、胃肠道出血及血尿。如出现荨麻疹样皮肤过敏反应应立即停药。

【禁忌】

对本品过敏者禁用;先天或后天性出血疾病患者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

有胃肠道活动性病变者慎用,使用非甾体抗炎药的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

本品在儿科患者中的疗效、安全性尚未确立。

【老年用药】

老年患者慎用,65岁以上老年患者用药剂量减半。

【药物相互作用】

应避免与其它抗凝血药或阿司匹林等同时服用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物,为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用:

(1)可逆性抑制血小板环氧化酶,使血栓素B2(血小板聚集的强效激活剂)生成减少;

(2)抑制二磷酸腺苷(ADP)、肾上腺素和血小板活化因子(PAF)、胶原和花生四烯酸诱导的血小板聚集;

(3)降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和β-凝血球蛋白的水平,降低血小板粘附性。对于激活剂诱发的血小板聚集,单次口服吲哚布芬200mg 后2小时达最大抑制作用,12小时后仍有显著抑制作用(90%),24小时内恢复。

【药代动力学】

吲哚布芬口服吸收快,2小时后血浆浓度达峰值,半衰期为6-8小时,血浆蛋白结合率>99%,75% 的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄,部分以原形排出。

【贮藏】

阴凉处密封保存。

【包装】

铝塑板包装,6片×1板/盒;6片×2板/盒;7片×1板/盒;7片×2板/盒。

【有效期】

36 个月。

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-072)-2006Z

【批准文号】

国药准字H20163311

【生产企业】

企业名称:杭州中美华东制药有限公司

生产地址:杭州市莫干山路866号祥符桥

邮政编码:310011

电话号码:0571-89903388(总机),8008571016,4009057136

传真号码:0571-89903366

网址:www.eastchinapharm.com


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