核准日期：2016年09月01日
修改日期：2016年09月28日
吲哚布芬片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
对本品过敏者、先天或后天性出血疾病患者、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药品名称】
通用名称：吲哚布芬片
英文名称：Indobufen Tablets
汉语拼音：Yinduobufen Pian
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于血液透析时预防血栓形成。
【规格】
0.2g
【用法用量】
口服，每日两次，每次100~200mg（每次1/2片~1片），饭后口服。65岁以上老年患者及肾功能不全患者每天以100~200mg（每天1/2片~1片）为宜。
【不良反应】
常见消化不良、腹痛、便秘、恶心、呕吐、头痛、头晕、皮肤过敏反应、齿龈出血及鼻衄；少数病例可出现胃溃疡、胃肠道出血及血尿。如出现荨麻疹样皮肤过敏反应应立即停药。
【禁忌】
对本品过敏者禁用；先天或后天性出血疾病患者禁用；孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
有胃肠道活动性病变者慎用，使用非甾体抗炎药的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
本品在儿科患者中的疗效、安全性尚未确立。
【老年用药】
老年患者慎用，65岁以上老年患者用药剂量减半。
【药物相互作用】
应避免与其它抗凝血药或阿司匹林等同时服用。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
吲哚布芬是一种异吲哚啉基苯基丁酸衍生物，为一种血小板聚集的抑制剂。本品主要是通过以下机制发挥抗血小板聚集作用：
（1）可逆性抑制血小板环氧化酶，使血栓素B2（血小板聚集的强效激活剂）生成减少；
（2）抑制二磷酸腺苷（ADP)、肾上腺素和血小板活化因子（PAF）、胶原和花生四烯酸诱导的血小板聚集；
（3）降低血小板三磷酸腺苷、血清素、血小板因子3、血小板因子4和β-凝血球蛋白的水平，降低血小板粘附性。对于激活剂诱发的血小板聚集，单次口服吲哚布芬200mg 后2小时达最大抑制作用，12小时后仍有显著抑制作用（90%），24小时内恢复。
【药代动力学】
吲哚布芬口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率>99%，75% 的药物以葡萄糖醛酸结合物形式随尿排泄，部分以原形排出。
【贮藏】
阴凉处密封保存。
【包装】
铝塑板包装，6片×1板/盒；6片×2板/盒；7片×1板/盒；7片×2板/盒。
【有效期】
36 个月。
【执行标准】
国家药品标准WS1-(X-072)-2006Z
【批准文号】
国药准字H20163311
【生产企业】
企业名称：杭州中美华东制药有限公司
生产地址：杭州市莫干山路866号祥符桥
邮政编码：310011
电话号码：0571-89903388（总机），8008571016，4009057136
传真号码：0571-89903366
网址：www.eastchinapharm.com
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