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核准日期：2007年09月04日
修改日期：2010年02月14日
修改日期：2010年04月22日
修改日期：2015年02月13日
修改日期：2018年03月02日
钠钾镁钙葡萄糖注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:钠钾费钙葡萄糖注射液
商品名称:乐加痢
英文名称:Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose I面ection 汉语拼音:N旬ia Meigai Putaotang Zhusheye
【性 状】
本品为无色至淡黄色澄明液体。
【适应症】
循环血量及组织间液减少时的细胞外液补充，代谢性酸中毒的纠正。
【规 格】
(1) 250ml； (2) 500ml
【用法用量】
用法:静脉滴注，输入速度通常为15ml/kg/hr以下。
用量:通常成人一次500-1000ml,根据年龄、症状和体重不同适当增减。
渗透压摩尔浓度应为300-350m0smol/kgo
【不良反应】
据报道，总数201例患者中发现2例不良反应，不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST 段降低，心律不齐。大量或快速输液时，可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。
【禁 忌】
下列情况禁用：
对本品中任何成份过敏者；高钾血症;高钙血症;高镁血症;甲状腺功能低下。
【注意事项】
- 本品不以补充能量为目的，如患者循环达稳态，应停止输注本品。
- 下列情况慎用：
(1) .肾功能不全者，因水、电解质调节机能低下，慎用本品。
(2) .心功能不全患者，输注本品可引起循环血容量增多，心脏负担加重，可能会使症状加 重。
(3) .高渗性脱水患者，由于本品含多种电解质，用后可能使症状加重。
(4) .阻塞性尿路疾患、尿量减少患者，因水、电解质负荷过量，可能会使症状加重。
(5) .糖尿病患者。
- 给与前
(1).输液时注意防止感染(患者皮肤和器具要消毒)。
(2).寒冷期间本品应温热至体温水平使用。
(3).本品开封后一次性使用，残留液体不得留作下次使用。
- 输液时要观察血液循环状态和尿量，必要时输液速度要作适当调整。
- 其他注意事项
一般药理试验中，本液按Img/kg/分速度急速输入beagle狗体内，输液后不久，因该液中含 有醋酸钠，会引起一过性血压轻度降低，心电图R波电位降低和呼吸数增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立(无使用经验)。
【老年用药】
高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低，输液时注意速度要缓慢或减量输液等。 【药物相互作用】
- 本品含钙离子，当与枸檄酸和血液混合时可引起凝血。
- 本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀，不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配 合使用。
- 车品与头抱匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头弛他嚏配合应用时，会使这些抗生素效价降低， 故配制后3小时内用完。
- 本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时，会有沉淀生成和结品析出。
【药物过量】
尚未明确。
【药理毒理】
- 对血液循环稳态的维持作用
急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉1小时内快速输液60ml/kg,以 林格液和5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示失血停止不久，血压、心搏数和血流量都降低, 但给予本品后，血压、心搏数和血流量恢复正常，而且血压和心搏数能良好维持。
- 血清镁稳态的维持作用
对实施手术的家兔，以不含镁的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液为对照，观察本品对血 清镁稳态的作用，结果显示对照组血清镁降低，而给药组血清镁维持术前水平。
- 维持血糖及抑制肝糖原降低的作用(与1%葡萄糖配合应用)
(1).对实施手术的家兔，术后给予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，结果显示 给予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高，葡萄糖输入量的30%经尿排泄，而给予本品和醋酸 林格液后未见尿液有相似的排泄情况。
(2).对实施手术的大鼠，术后给予本品和不含糖的醋酸林格液，结果显示本品可使因术前 禁食而降低的血糖升高，低血糖得到纠正，抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪 酸和总酮体均升高，但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。
(3).急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量，沿耳缘静脉1小时内快速输液60ml/kg, 以5%葡萄糖乳酸林格液为对照，结果显示两组动物的血糖均升高，但对照组尿中葡萄糖的排泄 增加，而给予本品未见有葡萄糖的排泄。
【药代动力学】
尚未明确。
【贮 藏】
密闭保存。
【包 装】
五层共挤输液用膜(I)制袋
(1) 250ml 规格：250ml/袋和 250ml/袋 X 5 袋/盒；
(2) 500ml 规格：500ml/袋和 500ml/袋X5 袋/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
(1) 250ml 规格：YBH 00612010;
(2) 500ml 规格：YBH 00472015
【批准文号】
(1) 250ml规格：国药准字H20103161
(2) 500ml规格：国药准字H20051995
【生产企业】
企业名称：江苏恒瑞医药股份有限公司
生产地址：连云港经济技术开发区临港产业区东晋路
电 话：800-8283900 400-8283900
传 真:0518-85463261
邮 编:222000
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