钠钾镁钙葡萄糖注射液

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核准日期:2007年09月04日

修改日期:2010年02月14日

修改日期:2010年04月22日

修改日期:2015年02月13日

修改日期:2018年03月02日

钠钾镁钙葡萄糖注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称:钠钾费钙葡萄糖注射液

商品名称:乐加痢

英文名称:Sodium Potassium Magnesium Calcium and Glucose I面ection 汉语拼音:N旬ia Meigai Putaotang Zhusheye

【性 状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

循环血量及组织间液减少时的细胞外液补充,代谢性酸中毒的纠正。

【规 格】

(1)   250ml; (2) 500ml

【用法用量】

用法:静脉滴注,输入速度通常为15ml/kg/hr以下。

用量:通常成人一次500-1000ml,根据年龄、症状和体重不同适当增减。

渗透压摩尔浓度应为300-350m0smol/kgo

【不良反应】

据报道,总数201例患者中发现2例不良反应,不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST 段降低,心律不齐。大量或快速输液时,可引起脑水肿、肺水肿、末梢水肿。

【禁 忌】

下列情况禁用:

对本品中任何成份过敏者;高钾血症;高钙血症;高镁血症;甲状腺功能低下。

【注意事项】

  1. 本品不以补充能量为目的,如患者循环达稳态,应停止输注本品。
  2. 下列情况慎用:

(1)   .肾功能不全者,因水、电解质调节机能低下,慎用本品。

(2)   .心功能不全患者,输注本品可引起循环血容量增多,心脏负担加重,可能会使症状加 重。

(3)   .高渗性脱水患者,由于本品含多种电解质,用后可能使症状加重。

(4)   .阻塞性尿路疾患、尿量减少患者,因水、电解质负荷过量,可能会使症状加重。

(5)   .糖尿病患者。

  1. 给与前

(1).输液时注意防止感染(患者皮肤和器具要消毒)。

(2).寒冷期间本品应温热至体温水平使用。

(3).本品开封后一次性使用,残留液体不得留作下次使用。

  1. 输液时要观察血液循环状态和尿量,必要时输液速度要作适当调整。
  2. 其他注意事项

一般药理试验中,本液按Img/kg/分速度急速输入beagle狗体内,输液后不久,因该液中含 有醋酸钠,会引起一过性血压轻度降低,心电图R波电位降低和呼吸数增加。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性未确立(无使用经验)。

【老年用药】

高龄患者因心、肾机能和糖代谢等生理功能降低,输液时注意速度要缓慢或减量输液等。 【药物相互作用】

  1. 本品含钙离子,当与枸檄酸和血液混合时可引起凝血。
  2. 本品遇磷酸根离子和碳酸根离子会生成沉淀,不应与含磷酸根离子或碳酸根离子的制剂配 合使用。
  3. 车品与头抱匹林钠盐、硫酸阿贝卡星和头弛他嚏配合应用时,会使这些抗生素效价降低, 故配制后3小时内用完。
  4. 本品与硫喷妥钠、坎利酸钾混合时,会有沉淀生成和结品析出。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

  1. 对血液循环稳态的维持作用

急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量,沿耳缘静脉1小时内快速输液60ml/kg,以 林格液和5%葡萄糖乳酸林格液为对照,结果显示失血停止不久,血压、心搏数和血流量都降低, 但给予本品后,血压、心搏数和血流量恢复正常,而且血压和心搏数能良好维持。

  1. 血清镁稳态的维持作用

对实施手术的家兔,以不含镁的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液为对照,观察本品对血 清镁稳态的作用,结果显示对照组血清镁降低,而给药组血清镁维持术前水平。

  1. 维持血糖及抑制肝糖原降低的作用(与1%葡萄糖配合应用)

(1).对实施手术的家兔,术后给予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液,结果显示 给予5%葡萄糖醋酸林格液后血糖显著升高,葡萄糖输入量的30%经尿排泄,而给予本品和醋酸 林格液后未见尿液有相似的排泄情况。

(2).对实施手术的大鼠,术后给予本品和不含糖的醋酸林格液,结果显示本品可使因术前 禁食而降低的血糖升高,低血糖得到纠正,抑制肝糖原的降低。虽因术前禁食导致血浆游离脂肪 酸和总酮体均升高,但给予本品后血浆游离脂肪酸和总酮体的量较对照组有显著的降低。

(3).急性失血约30%的家兔按失血量约3倍的液量,沿耳缘静脉1小时内快速输液60ml/kg, 以5%葡萄糖乳酸林格液为对照,结果显示两组动物的血糖均升高,但对照组尿中葡萄糖的排泄 增加,而给予本品未见有葡萄糖的排泄。

【药代动力学】

尚未明确。

【贮 藏】

密闭保存。

【包 装】

五层共挤输液用膜(I)制袋

(1)   250ml 规格:250ml/袋和 250ml/袋 X 5 袋/盒;

(2)   500ml 规格:500ml/袋和 500ml/袋X5 袋/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

(1)  250ml 规格:YBH 00612010;

(2)  500ml 规格:YBH 00472015

【批准文号】

(1)  250ml规格:国药准字H20103161

(2)  500ml规格:国药准字H20051995

【生产企业】

企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司

生产地址:连云港经济技术开发区临港产业区东晋路

电 话:800-8283900     400-8283900

传 真:0518-85463261

邮 编:222000

网 址:http://www.hrs.com.cn


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