复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）

核准日期：2010年07月02日

修改日期：2017年04月26日

【药品名称】

通用名称： 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：

每200ml含

异亮氨酸 1.82g

亮氨酸 2.58g

醋酸赖氨酸 2.00g

甲硫氨酸 0.88g

苯丙氨酸 1.40g

苏氨酸 1.50g

色氨酸 0.26g

缬氨酸 2.80g

丙氨酸 1.42g

精氨酸 1.80g

门冬氨酸 0.20g

谷氨酸 0.10g

组氨酸 1.00g

脯氨酸 1.00g

丝氨酸 0.34g

酪氨酸 0.08g

甘氨酸 1.40g

半胱氨酸 0.07g

亚硫酸氢钠 0.06g

冰醋酸 适量

注射用水 适量

氨基酸合计：103.25g/L

游离氨基酸总量（TAA）：100.35g/L

支链氨基酸比率：35.9%

必需氨基酸／非必需氨基酸：1.7

总氮量：15.2mg/ml

电解质：Na+<2.9mEq/L，不含Cl-， CHCOO-约80mEq/L 。

渗透压摩尔浓度：972.4 mOsmol/kg

抗氧化剂浓度：0.3mg/ml

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

氨基酸类药。用于低蛋白血症、低营养状态、手术前后等状态时的氨基酸补充。

【规格】

200ml:20.650g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注。

1．周围静脉给药：通常为成人一次200～400ml，缓慢静脉滴注。每瓶输注时间不应少于120分钟（25滴/分）。用量可根据年龄、症状、体重适当增减。小儿、老人、危重病人应减慢。本品最好与糖类同时输注以提高人体对氨基酸的利用率。

2．中心静脉给药：通常为成人一日400～800ml。本品可与糖类等混合，由中心静脉24小时持续滴注。根据年龄、症状、体重适当增减。

【不良反应】

1．全身性反应：寒战、发冷、发热

2．胃肠系统：恶心、呕吐。

3．呼吸系统：胸闷、呼吸困难。

4．过敏反应：由于含有抗氧化剂亚硫酸氢钠，因此可能会诱发过敏反应（尤其哮喘病人），表现为皮疹、瘙痒等，严重者可发生过敏性休克，如发生应立即停药。

5．其他：心悸、面部潮红、多汗等。

本品为高渗溶液，从周围静脉输注或滴注速度过快时，有可能导致血栓性静脉炎和注射部位疼痛。

过量或快速输注可能引起代谢性酸中毒，可影响肝及肾功能 。

【禁 忌】

肝性脑病、严重肾功能不全、高氮血症或氨基酸代谢异常患者禁用。

【注意事项】

1．严重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低钠血症患者慎用。

2．本品含有80mEq/L醋酸根离子，大量给药或与电解质液并用时应注意电解质的平衡。

3．有结晶析出时，应温热至50-60℃溶解后，放冷至接近体温再使用。

4．使用前应详细检查，药液不澄明或已变色时不得使用。

5．本品应一次用完，残液不得再次使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

安全性没有确立，故不推荐使用。

【儿童用药】

小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用。

【老年用药】

应减慢输液速度，减少用量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品作为氨基酸补充剂，可调节氮平衡，并促进机体蛋白合成和创伤的愈合。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光、密闭保存，避免高温。

【有效期】

36个月。

【批准文号】

国药准字H20103264

【生产企业】

辽宁海思科制药有限公司