2017年上半年我院药品不良反应与药害事件统计分析报告

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所属分类:不良反应

我院2017年上半年总计填写有效ADR报告表共101 份,其中严重的19例,新的一般11例,一般71例。关联性评价:肯定3例,很可能62例,可能36例。

一、药品不良反应报告中的各项数据统计

表1:ADR报告科室分布

报告科室 数量 构成比 报告科室 数量 构成比
中医内科 41 40.6% 神内科 3 3.0%
呼吸内科 14 13.9% 五官科 2 2.0%
肾内科 6 5.9% 普外科 2 2.0%
急诊科 6 5.9% 肝胆外科 2 2.0%
心内科 5 5.0% 妇产科 2 2.0%
泌外科 4 4.0% 骨外科 1 1.0%
消化内科 4 4.0% 产科 1 1.0%
小儿科 3 3.0% ICU 1 1.0%
感染科 3 3.0% 门诊 1 1.0%
 

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表2:ADR填报人员职业构成

职业 ADR例数 构成比
医生 40 39.6%
护士 10 9.9%
药师 51 50.5%
 

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表3:ADR用药途径

用药途径 ADR例数 构成比
静脉滴注 91 90.1%
肌肉注射 3 3.0%
口服 7 6.9%
 

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表4:ADR性别分布

性别 ADR例数 构成比
37 36.6%
64 63.4%
 

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表5:ADR年龄分布

年龄(岁) ADR例数 构成比
≤9 2 2.0%
10-19 3 3.0%
20-39 10 10.0%
40-59 39 38.6%
≥60 47 46.5%
 

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表6:ADR药品种类及构成比

药品种类 ADR例数 构成比 涉及药品
抗肿瘤药 40 39.6% 紫杉醇注11、吡柔比星注8、环磷酰胺注6、多西他赛注5、奥沙利铂注3、卡铂注3、顺铂注2、吉西他滨注2
抗菌药 28 27.7% 左氧氟沙星注10、头孢哌酮舒巴坦钠注6、阿莫西林克拉维酸钾注4、阿奇霉素注2、莫西沙星注2、哌拉西林舒巴坦钠注1、头孢曲松钠注1、美洛西林钠舒巴坦钠注1、头孢呋辛注1
心脑血管系统 10 10.0% 脑蛋白水解物注2、长春西汀注1、法舒地尔注2、单硝酸异山梨酯注1、硝普钠注1、硝酸甘油注1、贝那普利片2、
维生素类 4 4.0% 脂溶性维生素注3、维生素C注1
呼吸系统 2 2.0% 氨茶碱注1、氨溴索注1
消化系统 1 1.0% 奥美拉唑注1
肝胆系统 2 2.0% 硫普罗宁注1、门冬氨酸鸟氨酸注1
抗过敏药 1 1.0% 西替利嗪滴剂注1
阿片类镇痛药 2 2.0% 曲马多注射液2
抗病毒药 1 1.0% 阿昔洛韦粉针剂1
抗精神病药 1 1.0% 奥氮平1
中成药 2 2.0% 血栓通注射液1、醒脑静注射液1
其他 7 6.9% 间苯三酚注2、呋塞米注1、右旋糖酐铁片1、二甲双胍片1、甲强龙注1、布洛芬混悬液1
 

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表7:ADR累及器官或系统及临床表现

ADR累及器官及系统 ADR例数 构成比 主要临床表现
皮肤及附件损害 30 29.7% 皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、潮红、红肿
肝胆及胃肠系统损害 9 8.9% 恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、纳差
心血管系统损害 6 5.9% 心悸、心动过速、出汗、面色苍白、血压低
神经系统损害 10 9.9% 头晕头痛、烦躁幻觉、乏力、眼花、昏迷
呼吸系统损害 3 3.0% 胸闷气短、呼吸困难、窒息、发绀
血液系统损害 41 40.6% 白细胞、粒细胞减少
其他 2 2.0% 乏力、疼痛、高热、寒战、体液变化
 

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二、分析与评价

1.ADR报告填写与上报 我院已建立药品不良事件报告信息平台,医师或护士发现不良反应,在内网上统一上报,由临床药学室补充及审核,并及时上报国家不良反应监测网。

2.从2017年上半年药品不良反应报告的数据分析看,有如下特点:

我院药品不良反应的上报仍以药师为主;

静脉用药不良反应更多(可能与静脉用药量大,反应更易观察有一定关系);

女性多于男性;

年龄越大,报告的不良反应例数越多;

上报的101例药品不良反应中临床表现血液系统损害,为41例,接近一半,其次为皮肤及附件损害,为30例。严重的有19例,主要表现为抗肿瘤药物引起的白细胞、中性粒细胞减少,因此要加强抗肿瘤药物的管理,正确合理地应用,降低药物的不良反应发生率,提高肿瘤患者的生存率和生活质量。

3.在药品不良反应中,有28例为使用抗菌药物引起的药品不良反应,占相当大的比例,其中以氟喹诺酮类比例最高,其次为头孢哌酮舒巴坦钠注与阿莫西林克拉维酸钾注,这与药物的广泛使用有着必然的联系。左氧氟沙星注不良反应主要表现为皮肤及胃肠道不适,因此在应用抗菌药物的过程中要警惕其相关不良反应,尤其是老年患者,选择合适的抗菌药物。

4.上报的101例ADR中,有51例(占50.5%)为临床药学室人员在查房及抽查病例过程发现并上报,剔除后,上半年临床各科上报50例,只达到要求的一半。

5.医师应正确诊断后,按药品适应症,根据患者情况以合适的剂量、频次、输液速度给药,减少不必要与不合理的联合用药,密切观察相关不良反应,以减少不良反应发生、防范不良反应给患者造成伤害。

6.上报的药品不良反应尚存在以下问题:

① 上报超出时限,严重不良反应要求半个月内上报,一般不良反应要求一个月内上报;

② 未在病志中记录;

③ 严重不良反应未对相关药品留样;

④ 上报非不良反应,例如:皮试阳性。

7.在多次督促中,发现药品不良反应上报难主要原因如下:

① 部分医师对药品不良反应关注不够;

② 医护工作繁忙无暇上报;

③ 虽然多次宣教,部分医护仍害怕引来麻烦,多一事不如少一事;

④ 部分医护从来没报过,诉不会操作;

⑤ 觉得没意义;

三、奖励与处罚

药品不良反应/事件报告填报作为年终科室考核指标。

1.处罚

各科室每年度上报例数指标:除中医内科20例,ICU为5例外,其他各临床科室均为10例。对于未完成指标的科室,每少1份,罚科室100元。行政查房时给予扣分。

2.奖励

每上报一例药品不良反应,奖励上报者20元,对于及时完成上报任务的科室予以300元的奖励。

出现不良反应/事件隐瞒不报者,发现一次罚款100元。

药剂科在行政查房及抽查病例过程发现隐瞒不报,或虽已上报但未在病志中记录的,将予以扣分及处罚。


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