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【修订日期】
核准日期:2009年02月12日
修改日期:2009年07月02日
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:每片含胰酶50mg,猪胆膏50mg,辅料适量。
【性状】
本品为肠溶片,除去肠溶衣后,显淡棕色。
【适应症】
用于消化不良症。
【规格】
胰酶50mg,猪胆膏50mg。
【用法用量】
口服。一日3次,每次2—4片,饭前服。
【不良反应】
偶见打喷嚏、流泪、皮疹、哮喘等过敏反应。可引起口及肛门周围痛。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、本品在酸性条件下易破坏,不宜与酸性药物同服。
2、口服时不宜咀碎,以防产生口腔溃疡。
3、当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1、本品在中性或弱碱性时,作用较强。
2、与酸性药物同服药效降低。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品中胰酶为多种酶的混合物,主要含胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶等,在中性或弱碱性条件下活性较强。在肠液中使淀粉转化为糖、使蛋白质转化为蛋白胨及使脂肪分解为甘油及脂肪酸。碳酸氢钠可增强胰酶的活性。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
铝塑板,2×12片/板/盒。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
化学药品地方标准上升国家标准第九册 WS-10001-(HD-0849)-2002
【批准文号】
国药准字 H61022561
【生产企业】
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
【注意】
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