硫糖铝混悬凝胶

【修订日期】

核准日期：2008年06月10日

修改日期：2015年04月29日

【药品名称】

通用名称：硫糖铝混悬凝胶

【成份】

本品主要成份为硫糖铝，为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。

【性状】

本品为白色或类白色的黏稠混悬液。

【适应症】

胃溃疡、十二指肠溃疡、急性及有症状的慢性胃炎、非甾体抗炎药引起的胃炎、食管溃疡。

【规格】

5ml:1g

【用法用量】

本品为特殊的混悬凝胶剂，具有很强的生物粘附性，建议用随包装配附的吸管吸服，每日服用两次即可保证其临床疗效。

1、一般用量：每日两次，每次一袋（1g），晨起饭前1小时及晚间休息前空腹服用。

2、维持及巩固用量：可酌情减半，每次服用量不变，服药次数可减少。如每日服用一次，最好在晚间服用。每次服用后可服用饮料一杯。

【不良反应】

可有便秘、口干、腹泻、皮疹、瘙痒、面部水肿、乏力、头晕、失眠和肝转氨酶升高等不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、长期大剂量服用本品，可能会造成体液中磷的缺乏。

2、肝肾功能不全者慎用本品。

3、本品入口会产生一种独特的涩味，若想消除这种感觉，可服用少量清水或其它饮料。

4、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠前三个月、习惯性便秘者慎用，其它时期孕妇及哺乳期妇女必需服用时，请遵医嘱。

【儿童用药】

儿童用量请咨询医师或药师。儿童必须在成人监护下使用。请将药品放在儿童接触不到的地方。

【老年用药】

无特殊规定，见用法用量的具体描述。

【药品相互作用】

1）本品与四环素类抗生素可以在体内形成复杂的盐，因此可降低此类化合物的吸收和利用。

2）由于本品可影响某些药物的生物利用度，如果在服用本品的同时需服用其它药品，请至少间隔两小时使用，或遵医嘱。

3）制酸剂能影响本品的疗效，服本品半小时内不宜服用制酸剂。

【药物过量】

按照本品推荐量使用，尚未发现药物过量现象，如出现药物过量请立即就医。

【药理毒理】

硫糖铝是含有氢氧化铝的硫酸蔗糖复合物，在酸性条件下可离解为带负电荷的八硫酸蔗糖，能聚合成胶体直接在溃疡面或炎症处形成一层薄膜，保护溃疡或炎症粘膜，抵御胃酸的侵袭。此外，硫糖铝能吸附胃蛋白酶及中和胃酸，但作用弱。硫糖铝还能吸附唾液中的表皮生长因子，浓集于溃疡处，促进愈合，也能刺激前列腺素 E 的合成，刺激表面上皮分泌碳酸氢根及起细胞保护作用。

对小鼠和大鼠以高达1g/kg 的剂量（人体剂量的12倍）进行的24个月口服毒性研究，未见本品具有致癌性。对大鼠以高达人体使用剂量的38倍剂量进行的生殖毒性实验，也未见生殖力的损伤。

【药代动力学】

本品为局部用药，胃肠道吸收非常少。主要随粪便排出，吸收部分以双糖硫酸盐自尿排出。

【贮藏】

密封，在阴凉（不超过20℃）处保存。

【包装】

铝塑袋包装，12袋/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

YBH05462008

【批准文号】

国药准字 H20080322

【生产企业】

企业名称：昆明积大制药有限公司