复方甲硝唑阴道栓

【修订日期】

核准日期：2008年05月20日

修订日期：2013年07月18日

【药品名称】

通用名称：甲硝唑栓

商品名称：康佑尼

【主要成份】

甲硝唑栓。

【成 份】

本品为复方制剂，其组分为：每粒含甲硝唑0.45克，制霉素0.03克，四环素0.05克。

【性 状】

本品为棕色或棕黄色的鸭嘴形栓剂。

【适应症】

抗滴虫和抗菌素药，用于治疗滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道炎和老年性阴道炎、非特异性阴道支原体感染、淋病双球菌感染等病征。

【规格】

每粒含甲硝唑0.45克，制霉素0.03克，四环素0.05克。

【用法用量】

阴道给药。月经干净后，每晚临睡前清洁外阴后，仰卧，取一粒塞入阴道深处，一日一次，连用七到十天。

【不良反应】

临床使用中偶见阴道内辛辣和胀痛感，并伴有高热、药疹、过敏性休克等过敏反应。

【禁 忌】

对甲硝唑过敏者禁用。

【注意事项】

1.与其他非甾体抗炎药同时使用，有交叉过敏反应。2.治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。3.孕妇只有具有明确指征时才选用本品，但妊娠3个月内不宜应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与土霉素合用时，土霉素可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为复方抗滴虫和抗菌素药。其中甲硝唑有强大的杀滴虫作用，为治疗阴道滴虫病的首选药物。甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢过程中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促进细胞死亡。其中四环素是广谱抗菌素，起抑菌作用，其抗菌谱包括许多革兰阳性和阴性菌、立克次体、支原体、衣原体、放线菌等。现主要用于立克次体病、布氏杆菌病、淋巴肉芽肿、支原体肺炎、螺旋体病、支原体病，也可用于敏感的革兰阳性球菌或革兰阴性杆菌所引起的轻症感染。其中制霉素对白色念珠菌、隐球菌和滴虫有抑制作用，用于治疗口腔、消化道、阴道和体表的真菌或滴虫感染。基可与真菌细胞上的甾醇相结合，产生细胞膜通透性的改变，以致重要细胞内容物漏失而起抗真菌作用。

【药代动力学】

尚不明确

【贮 藏】

密闭，遮光，在30℃以下保存。有效期内栓剂表面偶现灰白色。

【包 装】

PE复合硬片包装，每盒10粒。

【有 效 期】

暂定24 月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1483)-2003

【批准文号】

国药准字H13024436

【生产企业】

河北三石药业股份有限公司