硝苯地平缓释片(Ⅰ)

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所属分类:二氢吡啶类
  • 【药品名片】
  • 本院有这个药吗?西药房有售
  • 属性:
  • 规格:10mg×32s*
  • 剂型:片剂
  • 价格:¥20.8元*
  • 简码:xbdphsp dgn
  • 货位码:暂无
  • 生产商:杨子江药业*
  • 住院患者医保自负比例
  • 职工医保:5%
  • 离休荣军:0%
  • 合作医疗:0%
  • 医疗统筹:5%

【修订日期】

核准日期:2007年01月04日

修改日期:2015年03月19日

【警告】

警示语:1.孕妇禁用;2.儿童禁用。

【药品名称】

通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅰ)

商品名称:得高宁

【成份】

本品主要成份为:硝苯地平。

【性状】

薄膜衣片,除去薄膜衣显黄色。

【适应症】

各种类型的高血压及心绞痛。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服:一次10-20mg(1-2片),一日2次。极量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。

【不良反应】

1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。

2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。

3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。

4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。

5.口腔:可能出现牙龈肥厚。

6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

【禁忌】

孕妇禁用、儿童禁用。

【注意事项】

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。

2.低血压患者慎用。

3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

服用本品后,其半衰期延长,Cmax 与 AUC 提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。

【药物相互作用】

1.与硝酸脂类合用,控制心绞痛发作,有较好的耐受性。

2.与 β-受体阻滞剂合用,绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效,但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。

3.与洋地黄合用,可能增加血地高辛浓度,提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。

4.与蛋白结合率高的药物合用,如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等,这些药的游离浓度常发生改变。

5.与西米替丁合用,本品的血浆峰浓度增加,注意调整剂量。

6.葡萄柚汁与本品同服时,本品的 Cmax 及 AUC 增加。

【药物过量】

尚无足够的研究资料。现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症,可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血管透析不能清除硝苯地平。

【临床试验】

【药理毒理】

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。

药理作用

本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。

本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。

毒理研究

无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。

【药代动力学】

NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成 NF 的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6~4小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10μg/ml)以上时间达12小时。

NF组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%~98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。

NF在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80%药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原型的代谢产物从尿中排泄,原型药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶装,50片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准:WS1-(X-056)-2004Z

【批准文号】

国药准字 H10920005

【生产企业】

企业名称:德州德药制药有限公司


【注意】

* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!

由于工作繁忙,处方集可能有遗漏、部分药品说明书可能有错误或未更新,请勿过分依赖!

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