胞磷胆碱钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月15日

修改日期：2010年10月01日

【药品名称】

胞磷胆碱钠注射液

【成份】

本品主要成份为胞磷胆碱钠，其化学名称为胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐。

其化学结构式如下：

分子式：C14H25N4NaO11P2分子量：510.31

【适应症】

主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。

【规格】

2ml：0.25g。

【用法用量】

静脉滴注：每次0.25-0.5g，每日1次，用5％或10％葡萄糖注射液稀释后缓缓滴注。5-10日为一疗程。

静脉注射：每次0.1-0.2g。

肌肉注射：每日0.1-0.3g，分1-2次注射。

【不良反应】

全身：偶见发热、倦怠、过敏样反应，严重者有过敏性休克的报告。

心血管系统：偶见暂时性血压下降、心动过缓和心动过速。

呼吸系统：有发生过敏性哮喘的报告，严重者可出现呼吸困难和喉水肿。

神经系统：偶见眩晕、震颤、头痛、失眼、兴奋、烦躁不安和痉挛。

皮肤五官：偶见皮疹及一过性复视。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1．有药物过敏史的患者慎用

2．对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用

3．癫痫及低血压患者应慎用

4．静脉注射时应尽量放慢给药速度

5．肌注一般不采用，若用时应经常更换注射部位

4．在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床药用须知》。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确立，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

剂量根据病情和年龄适当增减。

【老年用药】

剂量根据病情和年龄适当增减。

【药物相互作用】

本品用于震颤麻痹病人时，不宜与左旋多巴合用，否则可引起肌僵直恶化。

【药物过量】

用量过大，可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状，可减量，并对症处理。

【药理毒理】

胞磷胆碱为核苷衍生物，可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能；增强锥体系统的机能，改善运动麻痹；改善大脑循环，通过减少大脑血流阻力，增加大脑血流而促进大脑物质代谢，对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。

【药代动力学】

本品注射后血药液度迅速下降，30分钟降至注入时的1/3，1-2小时基本稳定，分布以肝内最多，占10％，大部分于2小时内排入尿中，本品较难通过血脑屏障，进入脑内的药物很少，仅占0.1％，但药物在脑内停留时间很长，注射后3小时内药物浓度达峰值，并在24小时内保持不变；而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃安瓿，10支/盒。

【批准文号】

国药准字 H20055277

【生产企业】

企业名称：辰欣药业股份有限公司