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【说明书修订日期】
核准日期：2008年09月02日
【适应症】
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。
（2）各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。
【规格】
1mg
【用法用量】
肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml 溶解；或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支，一日1～2次，15～30日为一个疗程。或遵医嘱。
【不良反应】
（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能 ALT 水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁忌】
对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事项】
（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
（3）18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】
在18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】
未进行该试验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。
【药理毒理】
本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进 T 淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节 T 淋巴细胞的比例，使 CD4/CD8趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的 T 淋巴细胞成熟，增加 T 细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ 干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加 T 细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对 T 辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响 NK 前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
低硼硅玻璃瓶，卤化丁基橡胶塞，每盒10瓶。
【批准文号】
国药准字 H20084052
【生产企业】
企业名称：河南辅仁怀庆堂制药有限公司
【注意】
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