小儿复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月16日

修改日期：2010年06月09日

【药品名称】

小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

【注册商标】

郎博

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每1000ml 含：

异亮氨酸(C6H13NO2) 3.1g

醋酸赖氨酸(C6H14N2O2•C2H4O2) 7.9g苯丙氨酸(C9H11NO2) 2.7g

色氨酸(C11H12N2O2) 1.4g组氨酸(C6H9N3O2) 2.1g

脯氨酸(C5H9NO2) 5.6g

丝氨酸(C3H7NO3) 3.8g

谷氨酸(C5H9NO4) 7.1g

N-乙酰-L-酪氨酸(C11H13NO4) 0.6g

亮氨酸(C6H13NO2) 7.0g

甲硫氨酸(C15H11NO2S) 1.3g

苏氨酸(C4H9NO3) 3.6g

缬氨酸(C5H11NO2) 3.6g

丙氨酸(C3H7NO2) 6.3g

精氨酸(C6H14N4O2) 4.1g

门冬氨酸(C4H7NO4) 4.1g

甘氨酸(C2H5NO2) 2.1g

盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S•HCl•H2O) 1.0g

焦亚硫酸钠(Na2S2O5) 1.0g

总氨基酸量：67.4g/L 总氮量：9.24g/L 电解质(mmol/L):Na+约 64 Cl-约 9 CH3COO-约 38 渗透压(mOsm/L):约 619 pH5.5～7.0 焦亚硫酸钠(抗氧剂)含量：1.0g/L

【适应症】

1、适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。2、适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。3、适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。4、适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。5、适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。

【规格】

20ml:1.348g(总氨基酸)

【用法用量】

1、本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖(或葡萄糖和脂肪乳剂)、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。2、本品经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。3、输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。4、输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日(相当氨基酸约1g)，以后递增至30ml/kg/日(相当氨基酸2.0g)，疗程结束时，应注意逐渐减量，防止产生低血糖症。

【不良反应】

本品输注速度快时，易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。

【禁忌】

1、肝、肾功能损害的病儿。2、对氨基酸有代谢障碍的病儿。

【注意事项】

1、用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。2、药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。3、本品遇冷可能有结晶析出，可置40～50℃温水中使其溶解，放至体温后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。

【药代动力学】

人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸，都有共同的基团-氨基与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与α-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出；α-酮酸能供能量，并生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃安瓿。2支/盒；5支/盒。

【批准文号】

国药准字 H20084511

【生产企业】

企业名称：辰欣药业股份有限公司