利巴韦林气雾剂

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月04日

修改日期:2009年06月03日

【成份】

化学名称:1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。

化学结构式:

分子式为:C8H12N4O5分子量为:244.21

【性状】

本品在耐压容器中的药液为白色或类白色的混悬液,放置后固体微粒下沉。使用前摇匀即成混悬状,揿压阀门,药液即成雾粒喷出。供口腔和鼻腔使用。

【适应症】

用于病毒性上呼吸道感染,如病毒性鼻炎、咽呷炎、咽结膜热或口咽部病毒感染。

【规格】

每瓶总量10.5g,内含利巴韦林75mg,每瓶150揿,每揿含利巴韦林0.5mg。

【用法用量】

喷雾吸入:

1.口腔用:用于病毒性咽呷炎、病毒性咽结膜热或口咽部病毒感染。使用时先将气雾剂瓶摇匀,置倒置垂直的位置,将喷头转动至合适口腔的角度,对准口腔咽喉部,揿压气雾罐,喷雾至口腔咽喉部。

2.鼻腔用:用于病毒性鼻炎,可喷雾入鼻腔,使用时可以擤鼻子或直接去除分泌物清洁鼻道,将气雾剂摇匀,置倒置垂直的位置,将喷头转动至适合鼻腔的角度,揿压气雾罐,喷雾到鼻腔内。

3.口、鼻腔联合应用:用于病毒性上呼吸道感染,可喷雾口腔配合鼻腔同时使用,有效地控制上呼吸道病毒感染。用量:首次使用1小时内揿喷4次,一次2~3揿,以后每隔一小时喷一次,一次2~3揿。2日以后一日4次,一次2~3揿,成人每日平均剂量20~30mg,儿童每日平均剂量15~20mg。

【不良反应】

1.本品为喷雾剂,成人使用无明显不良反应,儿童使用极个别病人可见恶心、腹泻等。

2.鼻腔喷雾在首次使用时偶有刺激反应,继续使用适应后反应可消失。

3.服用利巴韦林口服制剂可见食欲减退、胃部不适、呕吐、轻度腹泻、便秘等胃肠反应,偶有头晕、睡眠差等反应,并导致红、白细胞及血红蛋白的下降。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女忌用。

【注意事项】

1.本品系受压容器,切勿受热,并避免撞击或自行拆启以防危险。

2.长期或大剂量服用利巴韦林口服制剂对肝功能、血象有不良影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女忌用。

【儿童用药】

儿童使用极个别病人可见恶心、腹泻等。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为广谱抗病毒药。其作用机制主要是通过对次黄嘌呤核苷脱氢酶的抑制,阻断次黄嘌呤核苷-磷酸向黄嘌呤核苷-磷酸的转化等作用,抑制核酸合成,阻止病毒复制。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密闭、在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用气雾剂铝罐和药用气雾剂阀门,1支

【批准文号】

国药准字 H10970349

【生产企业】

企业名称:上海信谊药厂有限公司


【注意】

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