盐酸奥布卡因滴眼液

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所属分类:麻醉用药
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  • 我们医院有这个药吗?不再购进

核准日期:2006年12月29日

修订日期:2007年12月30日 2010年05月21日 2010年09月08月

【商品名】

倍诺喜

【适应症】

眼科领域内的表面麻醉。

【规格】

20ml:80mg

【用法用量】

一般成人滴眼1~4滴。可根据年龄、体质适当增减。

【不良反应】

尚未对本品的使用结果以及副作用出现几率进行详细的调查。

1)严重不良反应(偶尔发生:0.1%以下;有时发生0.1%-5%以下;无特殊说明:5%以上或不详)。

休克、过敏样症状:有可能引起休克、过敏样症状,应充分进行观察,当发现恶心、面色苍白、红斑、皮疹、呼吸困难、血压降低、眼睑浮肿等症状时应停止给药,予以妥善的处置。

2)其他不良反应:当出现不良反应时应采取停止使用等适当的措施。

【禁忌】

对本品的成分或对安息香酸酯(除外可卡因)类局部麻醉剂有过敏史的患者。

【注意事项】

1.不可单纯作为镇痛剂使用,不可用作注射剂使用。

2.使用时:

(1)忌频繁使用(有可能引发角膜损伤等不良反应)。

(2)为了防止药液污染,滴眼时要注意避免容器前部直接接触眼部。

3.其他注意事项:勿将本品交给患者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对于孕妇或可能怀孕的妇女,只有在判断其治疗的益处高于可能发生的危险时才可使用。(有关孕期用药的安全性尚不明确)

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

通常,高龄者的生理功能低下,应予以注意。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理:

1.麻醉效果的显效及其持续时间:对健康人5例10眼用本品滴眼1滴后,依照Frey角膜知觉测定法以3g/mm[sup]2[/sup]的压力用毛发触压角膜中央部,以此时的角膜知觉消失为基准对麻醉效果进行了判定。结果,本品的麻醉效果显效时间平均为16秒,麻醉持续时间平均为13分51秒。

2.表面麻醉强度(家兔):家兔的角膜麻醉试验显示,盐酸奥布卡因的表面麻醉强度约为可卡因的20倍。

3.临床应用:对于22例白内障囊外摘除,虹膜切除,创伤修复等数种眼科手术病例,作为局部麻醉剂间隔2分钟滴本剂6~7滴,作为血管收缩剂并用1000倍肾上腺素液进行手术。获得了在无痛状态下实施手术的效果。

毒理:

1.急性毒理:LD50(mg/kg)

2.粘膜刺激作用:无

药代动力学

1.角膜的药物动态(参考:家兔(体外)):将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟后测定其组织的药物浓度,角膜上皮为70.6mg/100ml,角膜实质为7.55mg/100ml,上皮的摄入为实质的10倍。此外,同法将家兔离体角膜置于1%盐酸奥布卡因液中浸泡3分钟,分别置于1分,15分,30分钟后测定其角膜中的药物浓度。放置1分钟后的为21.95mg/100ml,放置15分钟后的为7.39mg/100ml,约为1分钟值的1/3,放置30分钟后降至4.24mg/100ml。

2.血浆中药物动态(参考:人,猫,大鼠(离体)):用酯酶可将盐酸奥布卡因加水分解成4-氨基-3-丁氧基安息香酸与二乙氧基乙醇,但是其代谢速度依动物种类不同而有较大的差异。离体标本中,人血浆中的半衰期在2~3分钟以内,而猫及大鼠血浆中的半衰期分别为20分钟及45分钟。

【贮藏】

密封容器,1~30℃保存。

【包装】

塑料滴眼瓶容器,1支/盒。

【批准文号】

进口药品注册证小包装证号:H20100363

进口药品注册证大包装证号:H20100362

分包装批准文号:国药准字J20100128

【生产企业】

参天制药株式会社


【注意】

* 由于厂商、供应商等原因,少量药品的规格、厂家、价格等可能变更,甚至停产!

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