注射用复方甘草酸苷

【适应症】

用慢性肝本治于病疗品.改善肝功能异常.可用于治疗湿疹.皮肤炎.荨麻疹.

【用法用量】

临用前.用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射.成人通常1日1次10mg~40mg(以甘酸酸苷计)静脉注射.可依年龄.症状适当增减.

慢性肝病可1日1次.80mg~120mg(以甘酸酸苷计).用0.9%氯化钠注射液或5%量射滴射注脉静萄后解液静脉点者适糖葡或注溶.可依年龄.症状适当增减.增量时用最大用药剂量为1日200mg(以甘酸酸苷计).

给药浓度以40mg(以甘酸酸苷计)/20ml为宜.

【规格】

每瓶含甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg、盐酸半胱氨酸40mg。

【不良反应】

来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果.

另外目前掌握的资料中.不良反应的发生频率不明.

1.重要不良反应

①休克.过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克.过敏性休克(血压下降.意识不清.呼吸困难.心肺衰竭.潮红.颜面浮肿等).因此要充分注意观察.一旦发生异常时.应立即停药.并给予适当处置.

②过敏性症状(Anaphylaxis-likesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏性症状(呼吸困难.潮红.颜面浮肿等).因此要充分注意观察.一旦发生异常时.应立即停药.并给予适当处置.

③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用.可出现重度低血钾症.增加低血钾症发生率.血压上升.钠及液体贮留.浮肿.体重增加等假性醛固酮增多症状.在用药过程中.要充分注意观察(如测定血清钾值等).发现异常情况.应停止给药.

另外.可出现由于低血钾症导致的乏力感.肌力低下等症状.

2.其他不良反应

还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时,可增加血清钾下降,血压升高的发生。

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【禁忌】

1.对本品既往有过敏史患者.

2.醛固酮症患者.肌病患者.低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症).

【注意事项】

1.慎重给药

对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药).

2.一般注意事项

(1)为防止休克的出现.问诊要充分.

(2)事先准备急救设施.以便发生休克时能及时抢救.

(3)给药后.需保持患者安静.并密切观察患者状态.

(4)与含甘草制剂并用时.容易出现假性醛固酮增多症.应予注意.

3.给药时注意

静脉内给药时.应注意观察患者的状态.尽量缓慢速度给药.

4.有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时.可出现横纹肌溶解症.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年人用药】

基与临床应用经验,高龄者有易发低血钾副作用倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。

【药物相互作用】

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【药理作用】

1.抗炎症作用

(1)抗过敏作用

(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍。

2.免疫调节作用。

3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用。

4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。

【药代动力学】

1、人体内药代动力学

(1)血中浓度
正常人静脉注射本品40ml(含甘草酸苷80mg)时,血中甘草酸苷浓度在给药10小时后迅速下降,以后呈逐渐减少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药6小时出现,24小时达高峰,48小时后几乎完全消失。

(2)尿中排泄
正常人静脉注射本品时,尿中甘草酸苷含量随时间逐渐减少,27小时的排泄量为给药量的1.2%。6小时后尿中出现甘草酸,并在22~27小时后达高峰值。

2、动物体内药代动力学(参考)

分布
给小白鼠静脉注射3H甘草酸苷,10分钟后摘取脏器,可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是:肝脏,为3H注射量的73%,其次分布顺序为:肾、肺、心脏、肾上腺。

【批准文号】

国药准字H20080422

【生产企业】

福建省闽东力捷迅药业有限公司


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