注射用复方甘草酸苷

【适应症】

用慢性肝本治于病疗品.改善肝功能异常.可用于治疗湿疹.皮肤炎.荨麻疹.

【用法用量】

临用前.用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量溶解后静脉注射.成人通常1日1次10mg~40mg(以甘酸酸苷计)静脉注射.可依年龄.症状适当增减.

慢性肝病可1日1次.80mg~120mg(以甘酸酸苷计).用0.9%氯化钠注射液或5%量射滴射注脉静萄后解液静脉点者适糖葡或注溶.可依年龄.症状适当增减.增量时用最大用药剂量为1日200mg(以甘酸酸苷计).

给药浓度以40mg(以甘酸酸苷计)/20ml为宜.

【规格】

每瓶含甘草酸苷80mg、甘氨酸800mg、盐酸半胱氨酸40mg。

【不良反应】

来自国外同类品种原有治疗肝病的15个文献中的789例以及日本厚生省批准追加药物效能(对慢性肝病肝功能改善作用)所调查的4213例使用该制剂的结果.

另外目前掌握的资料中.不良反应的发生频率不明.

1.重要不良反应

①休克.过敏性休克(发生频率不明):有时可能出现休克.过敏性休克(血压下降.意识不清.呼吸困难.心肺衰竭.潮红.颜面浮肿等).因此要充分注意观察.一旦发生异常时.应立即停药.并给予适当处置.

②过敏性症状(Anaphylaxis-likesymptom)(发生频率不明):有时可能出现过敏性症状(呼吸困难.潮红.颜面浮肿等).因此要充分注意观察.一旦发生异常时.应立即停药.并给予适当处置.

③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明):增大药量或长期连续使用.可出现重度低血钾症.增加低血钾症发生率.血压上升.钠及液体贮留.浮肿.体重增加等假性醛固酮增多症状.在用药过程中.要充分注意观察(如测定血清钾值等).发现异常情况.应停止给药.

另外.可出现由于低血钾症导致的乏力感.肌力低下等症状.

2.其他不良反应

还可能出现以下症状（见表）。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

【禁忌】

1.对本品既往有过敏史患者.

2.醛固酮症患者.肌病患者.低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症).

【注意事项】

1.慎重给药

对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药).

2.一般注意事项

(1)为防止休克的出现.问诊要充分.

(2)事先准备急救设施.以便发生休克时能及时抢救.

(3)给药后.需保持患者安静.并密切观察患者状态.

(4)与含甘草制剂并用时.容易出现假性醛固酮增多症.应予注意.

3.给药时注意

静脉内给药时.应注意观察患者的状态.尽量缓慢速度给药.

4.有报道口服甘草酸及含有甘草制剂时.可出现横纹肌溶解症.

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年人用药】

基与临床应用经验，高龄者有易发低血钾副作用倾向，因此需在密切观察基础上，慎重给药。

【药物相互作用】

【药理作用】

1.抗炎症作用

(1)抗过敏作用

(2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍。

2.免疫调节作用。

3.对实验性肝细胞损伤的抑制作用。

4.抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用。

【药代动力学】

1、人体内药代动力学

（1）血中浓度
正常人静脉注射本品40ml（含甘草酸苷80mg）时，血中甘草酸苷浓度在给药10小时后迅速下降，以后呈逐渐减少。甘草酸苷加水分解物甘草次酸在给药6小时出现，24小时达高峰，48小时后几乎完全消失。

（2）尿中排泄
正常人静脉注射本品时，尿中甘草酸苷含量随时间逐渐减少，27小时的排泄量为给药量的1.2%。6小时后尿中出现甘草酸，并在22~27小时后达高峰值。

2、动物体内药代动力学（参考）

分布
给小白鼠静脉注射3H甘草酸苷，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸苷。分布最多的脏器是：肝脏，为3H注射量的73%，其次分布顺序为：肾、肺、心脏、肾上腺。

【批准文号】

国药准字H20080422

【生产企业】

福建省闽东力捷迅药业有限公司